基于Edoxaban的方案与
房颤患者的VKA方案
信用:西奈山卫生系统 根据西奈山领导的一项大规模国际研究，在接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的房颤患者中，抗凝剂依多沙班在预防心脏病发作或中风方面可能与华法林一样有效
与华法林(目前的护理标准)相比，TAVI房颤试验是在该患者群体中调查基于依多沙班的策略的最大规模试验
这表明依多沙班并不比华法林差
8月28日星期六，欧洲心脏病学会在2021年欧洲心脏病学大会上宣布了这一结果，这是一项最新的临床试验，同时发表在《新英格兰医学杂志》上
“经导管主动脉瓣置换术后的房颤很常见，尤其是在老年患者中，但关于最佳治疗策略的研究很少，这导致了抗凝药物在临床实践中的不均匀使用
TAVR病患者通常年纪很大，并有许多合并症；因此，他们面临各种不良事件的高风险，包括缺血性和出血性事件
重要的是进一步了解什么样的治疗对预防毁灭性的并发症最有效，”首席研究员乔治·丹加斯博士说
D
泽纳和迈克尔·阿医学教授(心脏病学)和心血管创新主任
西奈山伊坎医学院维纳心血管研究所
“基于这些结果，该试验达到了其非劣效性的主要终点，并且依多沙班可能是华法林的合理替代物，尽管注意到在该研究人群中使用该药物会增加出血
" 心脏病专家开出抗血栓药物——特别是华法林，一种维生素K拮抗剂——来预防TAVR病患者的血栓栓塞并发症，这是一种微创心脏手术来代替主动脉瓣
选择最佳的抗血栓治疗方案仍然具有挑战性，尤其是在患有房颤(影响血流的不规则快速心跳)等需要使用抗凝剂的潜在疾病的患者中
过去的研究表明，20-40%的TAVR患者患有房颤，其中很大一部分人身体虚弱，因此管理他们的护理面临的主要挑战是平衡出血和中风的风险
迄今为止，对TAVR患者最佳口服抗凝治疗的研究很少
西奈山研究人员在14个国家的173个中心领导了一项国际试验，比较了依多沙班和华法林对需要口服抗凝药物的房颤患者的安全性和有效性
为了确定疗效，他们观察了综合不良临床事件，包括全因死亡、血栓栓塞事件和大出血
为了安全起见，他们研究了严重的出血事件
研究人员在TAVR治疗后5至12天，将1426名患者随机分为两组，一组服用华法林(有或无抗血小板治疗)，另一组每天口服60毫克依多沙班(有或无抗血小板治疗)
在TAVR之后，他们对患者进行了长达三年的随访(平均18个月)
研究结果显示，根据一组缺血和出血不良事件的综合评估，依多沙班的疗效不劣于华法林
与此同时，与华法林(或其在每个国家均可获得的类似物)相比，依多沙班导致一些较高的出血并发症(主要是胃肠道出血)
有趣的是，由于肾功能不佳或体重较轻而接受较低剂量的依多沙班(30毫克而不是60毫克)的患者出现不良血栓栓塞和出血事件的几率与服用华法林的患者相似
“下一步将是根据不同的出血-缺血风险情况，在大型随机试验中确定最佳抗凝剂量，”Dr
Dangas
“从临床角度来看，降低依多沙班的使用剂量，避免强制抗血小板治疗患者，因为他们的出血风险较高，似乎是合理的安全建议
我们将在不久的将来对各种类型的出血进行详细分析
设想-TAVI房颤表明，在TAVI之后，用依多沙班治疗房颤患者的高危人群是有价值的
"
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