这张未注明日期的照片由默克公司提供。钴
展示了他们的新抗病毒药物molnupiravir
U
S
监管机构已经批准了针对新冠肺炎的第二种药物，这是一种来自默克的抗病毒药物，可能有助于减缓由奥米克龙变异体引发的感染浪潮
美国食品药品监督管理局于12月12日星期四批准了紧急用药
2021年12月23日，针对面临最高住院风险的早期新冠肺炎成年人
信用:默克公司。钴
通过美联社，文件 U
S
卫生监管机构周四批准了针对新冠肺炎的第二种药丸，提供了另一种易于使用的药物来对抗不断上升的奥米克龙感染潮
在美国食品药品监督管理局宣布默克公司的molnupiravir一天前，该机构批准了辉瑞公司的一种竞争药物
辉瑞公司的药丸，帕洛韦，很可能成为对抗病毒的首选治疗方法，因为它的优势和温和的副作用
因此，默克的药丸预计对疫情的作用将比几周前预测的要小
它阻止严重新冠肺炎的能力比最初宣布的要小得多，药品标签将警告严重的安全问题，包括潜在的出生缺陷
这两种治疗对美国患者都是免费的
S
被联邦政府购买后
美国食品和药物管理局授权默克公司的药物用于新冠肺炎检测呈阳性、有早期症状且面临最高住院风险的成年人，包括老年人和患有肥胖症和心脏病等疾病的人
该机构表示，对于那些“美国食品和药物管理局授权的替代新冠肺炎治疗方案不可及或临床不合适”的患者，应考虑使用molnupiravir
“它不包括对帕洛韦的限制，帕洛韦被授权用于12岁及以上的患者
默克公司和里奇贝克生物治疗公司生产的Molnupiravir也将带有警告，禁止在怀孕期间使用
美国食品和药物管理局说，育龄妇女应该在治疗期间和治疗后的几天内使用避孕药，而男性应该在最后一剂后的至少三个月内使用避孕药
联邦机构还表示，molnupiravir不应用于18岁以下的患者，因为它可能会影响骨骼生长
博士；医生
默克公司临床研究高级副总裁Nick Kartsonis说，公司科学家仍在研究这种药物，他们希望最终能获得批准用于儿童
这些限制是在美国食品和药物管理局顾问小组上个月勉强批准该药物后预期的，该小组警告说，该药物的使用必须严格针对受益最大的患者
Kartsonis说默克的研究人员对他们药物的安全性“非常满意”
他还指出，已经对1000多人进行了molnupiravir研究，研究发现只有一小部分患者出现腹泻和恶心等副作用
“这种药物实际上看起来耐受性很好，”他说
辉瑞的帕洛韦也有局限性
监管机构表示，医生必须考虑它将如何与患者可能服用的其他药物相互作用，他们指出，它不应该被开给有严重肝脏或肾脏问题的患者
这两种治疗也应该在症状开始后的五天内开始，这是一个给患者带来压力的最后期限，要求他们迅速接受检测和诊断
这两种药片的作用不同，辉瑞的没有同样的风险
此外，辉瑞的药物在测试中的有效性大约是三倍，在高风险患者中减少了近90%的住院和死亡，而默克为30%
一些专家质疑默克药物在美国是否会有很大的作用
S
“就辉瑞药丸的充足供应而言，我认为它不会被使用，”博士说
梅奥诊所的格雷戈里·波兰指的是默克药品
“没有理由，因为它的功效较低，副作用风险较高
" 就目前而言，美国食品和药物管理局的决定为对抗已导致80多万美国人死亡的病毒提供了另一个潜在选择，尽管卫生官员正准备应对由奥米克龙变异病毒引发的创纪录病例、住院和死亡
美国的七天滚动平均值
S
根据约翰·霍普金斯大学收集的数据，新冠肺炎病例周三攀升至16万例
这是11月下旬平均水平的两倍多
像默克和辉瑞这样的抗病毒药物有望有效对抗奥米克龙，因为它们不针对大多数变异体令人担忧的突变所在的刺突蛋白
研究人员警告说，静脉注射给药的旧新冠肺炎疗法不太可能对新毒株有效
美国食品和药物管理局做出默克决定的依据是，结果显示，近7%服用该药物的患者最终住院，一名患者在30天后死亡
相比之下，服用安慰剂的住院患者中有10%死亡，9人死亡
默克公司表示，在美国将有数十万个疗程
S
在接下来的几天里，100万将在接下来的几周内上市
在2022年增加之前，辉瑞的药物供应更加有限
美国
S
将为默克的每一个疗程支付约700美元，这需要患者连续五天每天服用两次四粒药丸
哈佛大学和伦敦国王学院的一项研究估计，每个40粒的疗程大约需要18美元
默克公司的药物在冠状病毒的遗传密码中插入微小的错误，以减缓其繁殖
这种遗传效应引发了人们的担忧，即这种药物可能会导致人类胎儿发生突变，甚至激发更强的病毒毒株
但是美国食品和药物管理局的科学家说，变异风险主要是理论上的，因为人们服用这种药物的时间如此之短
来源：由phyica.com整理转载自PH，转载请保留出处和链接！
