Credit: Pixabay/CC0公共领域 《BMJ日报》今天发表的一项研究提供了更多关于接种新冠肺炎病毒基因疫苗后心脏炎症(心肌炎或肌心包炎)风险的可靠数据
它证实了之前关于接种BNT162b2(辉瑞-BioNTech)和mRNA-1273 (Moderna)疫苗后风险增加的报告,但表明绝对病例数很低,甚至在更年轻的年龄组,这为支持mRNA疫苗对新冠肺炎的总体安全性提供了进一步的证据
心肌炎(心肌炎症)和肌心包炎(心脏外层炎症)是罕见但严重的疾病,通常由病毒、细菌或真菌感染引发
最近的报告和研究表明,接种mRNA疫苗后,特别是第二次接种后,心脏炎症的风险增加
但到目前为止,还没有研究使用完整人群的信息来调查这种联系
为了解决这个问题,丹麦的研究人员利用国家医疗保健数据来寻找mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的医院诊断、血液肌钙蛋白水平升高(衡量心肌损伤的指标)和住院时间超过24小时之间的联系
他们的分析包括近500万12岁或以上的丹麦居民,他们接受了辉瑞-生物技术公司或Moderna疫苗
2020年10月1日至2021年10月5日对参与者进行了监测,并考虑了一系列潜在的影响因素,如年龄、性别、疫苗优先群体和潜在的健康状况
在随访期间,269名参与者出现心肌炎或肌心包炎,其中108名(40%)为12-39岁,196名(73%)为男性
总的来说,结果显示接种Moderna疫苗与心肌炎或肌心包炎有很强的相关性,而接种辉瑞-BioNTech疫苗仅与女性心肌炎或肌心包炎的发病率增加有关
接种Moderna疫苗的心肌炎或肌心包炎发生率高于接种辉瑞-BioNTech疫苗的发生率
尽管如此,接种任何一种疫苗后的绝对事件数都很低,而且病例主要是轻度的
例如,在接种辉瑞-BioNTech疫苗的3,482,295人中,48人在接种疫苗后28天内出现心肌炎或肌心包炎(绝对比率为1
4/100,000)与未接种疫苗的个体相比
在女性中,绝对比率为1
每10万人中有3人,男性为1人
十万分之五
在12-39岁的人群中,绝对比率为1
6/10万,在最年轻的年龄组(12-17岁)中,在接受辉瑞-BioNTech疫苗的28天内,这一比例仅为1/10万
在接种Moderna疫苗的498,814人中,21人在接种疫苗后28天内出现心肌炎或肌心包炎(绝对比率为4
2/100,000)与未接种疫苗的个体相比
在女性中,绝对比率为每10万人中有2人,男性为6人
十万分之三
在12-39岁的人群中,绝对比率为5
在接种Moderna疫苗后的28天内,每10万人中有7人死亡
与未接种疫苗的个体相比,这两种疫苗还与大约50%的心脏骤停或死亡(心肌炎或肌心包炎的最严重表现)风险降低相关
相比之下,与未感染个体相比,新冠肺炎试验阳性28天后心脏骤停或死亡的风险增加了14倍
这是一项观察性研究,因此无法确定原因,研究人员指出了一些潜在的偏见来源,例如公众对疫苗潜在副作用的认识增加,这可能影响了结果
然而,他们表示,这是一项基于完整人群高质量医疗数据的精心设计的研究,经过额外分析后,结果基本没有变化,表明它们经得起审查
因此,研究人员得出结论,在丹麦人群中,用Moderna和辉瑞-BioNTech接种mRNA疫苗与心肌炎或肌心包炎的风险增加有关,但接种这两种疫苗后的绝对比率较低,即使在较年轻的年龄组中也是如此
他们补充说,在解释这些发现时,接种疫苗的益处应该被考虑在内,需要更大规模的跨国研究来进一步调查在较小群体中接种疫苗后心肌炎或肌心包炎的风险
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