主要结果和死亡时间曲线的分布到第90天,生命支持被定义为有创机械通气、循环支持或肾脏替代治疗
11名患者的主要结果数据缺失
红色代表更差的结果,蓝色代表更好的结果
b、有14名患者没有随访完整的90天(每个干预组7名患者),他们被包括在内,直到最后一天知道他们还活着
12毫克地塞米松组的中位随访时间为90天(IQR,24-90天),6毫克地塞米松组为90天(IQR,20-90天)
死亡时间用未调整的Cox回归进行事后比较
信用:DOI: 10
1001/jama
2021
18295 一项针对重症新冠肺炎住院患者的大型国际研究表明,虽然较高剂量的类固醇并未显著降低死亡率,但有一种获益而无副作用增加的趋势
今天发表在《美国医学协会杂志》上的这项研究比较了标准剂量的6毫克类固醇地塞米松和12毫克需要更高支持度来维持氧气水平的患者
这是第一个报道长期死亡率的新冠肺炎试验,也是仅有的几个“盲法”试验之一,或者设计成医生不知道哪个病人接受了哪个剂量
该研究的合著者、乔治全球健康研究所的巴拉·文卡特什教授说,尽管先前的研究表明较高剂量的地塞米松可能有益于更严重的新冠肺炎病患者,但人们一直担心潜在的不良反应
“我们的研究发现,两种剂量之间的不良事件率没有差异
虽然有报道称免疫系统较弱的新冠肺炎患者感染了所谓的“黑木耳”,但我们的研究发现,使用更高剂量的类固醇不会增加感染率,”他说
患有严重新冠肺炎的患者通常具有严重的肺部炎症和极低的氧气水平,这通常导致需要增加氧气支持、机械通气、维持血压的支持和肾透析
地塞米松是治疗严重新冠肺炎的主要药物
虽然建议每天服用6毫克,持续10天,但有迹象表明,更高的剂量可能有益于病情更严重的人
类固醇使用的一个潜在副作用是抑制身体的免疫系统,削弱对抗其他类型感染的能力
已经有一些关于类固醇治疗的新冠肺炎患者发展成严重真菌感染的报道,这种真菌感染被称为粘液真菌病或“黑木耳”
" 在这项研究中,研究人员在2020年8月至2021年5月期间,在丹麦、印度、瑞典和瑞士的26家医院的31个地点招募了1000名确诊为新型冠状病毒感染的成年患者
将患者随机分为两组,一组接受静脉注射地塞米松12毫克(n=503),另一组每天注射地塞米松6毫克(n=497),持续10天
28天后存活且不需要生命支持的患者比例为42
12毫克组为6 %, 40
6毫克组为2%
死亡率是27
1%和32%
3%的患者分别被分配到12毫克和6毫克组
乔治研究所印度的维韦克·贾教授与文卡特什教授一起在印度的12家参与医院建立并实施了这项试验,他说,这项研究为世界各地治疗新冠肺炎患者的临床医生提供了有益的指导
他说:“虽然数据没有提供明确的证据表明地塞米松12毫克优于6毫克,但我们看到了一种趋势,即在不增加严重感染风险的情况下,在更高剂量下,对生命支持的需求和死亡率有所降低。”
“由于地塞米松便宜、易得且适用于治疗新冠肺炎患者的极低氧水平,因此即使死亡率或健康结果的微小差异也可能在人群层面带来重要的临床和健康经济效益
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