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美国政府顾问对16岁及以上的辉瑞Covid支持者投山川烬美子反对票

医学研究 2022-01-26 21:52:16

Credit: Unsplash/CC0公共领域 向政府提供建议的美国主要医学专家投票反对为16岁及以上的所有人推荐辉瑞新冠肺炎疫苗的加强剂量,理由是担心对年轻群体的潜在副作用

经过一天的数据展示和辩论,疫苗学家、传染病研究人员和流行病学家组成的小组以16比2投票反对这项措施,但为同意给老年人打第三针敞开了大门

费城儿童医院的保罗·奥菲特说:“虽然我可能会支持给60岁或65岁以上的人服用三剂的建议,但我真的很难支持为大于或等于16岁的人所写的建议。”

这一决定是对乔·拜登总统政府的指责,该政府在咨询其科学机构之前宣布了一项计划,将于本月开始推广加强注射

但是,由于担心全球不平等,以及罕见副作用的风险可能增加,包括心肌炎(心脏炎症),尤其是在年轻男性中,许多专家对是否需要这些药物持保留意见

美国食品药品监督管理局食品和药物管理局在周五召开的独立小组会议之前发布的文件中表达了谨慎的态度

美国食品和药物管理局在简报文件中说:“总体而言,数据表明,目前美国许可或授权的新冠肺炎疫苗仍能在美国提供针对严重新冠肺炎病和死亡的保护。”

主持会议开幕的美国食品和药物管理局高级科学家彼得·马克斯要求与会者“将我们的讨论集中在科学上”

而不是与助推运动有关的操作问题或与全球疫苗公平有关的问题

" 投票结束后,专家组主席表示,他们将提出一个新问题,即是否在年龄较大的群体中批准该疫苗,例如65岁以上的群体,他们的风险收益状况差异很大

然后,它将转向由疾病控制和预防中心(CDC)在9月22日至23日召集的另一个委员会,以决定如何进行推广

对住院治疗持续有效 在会议上,辉瑞公司的官员引用了一些研究,这些研究表明,前两剂疫苗接种几个月后,对感染的免疫力下降了

辉瑞全球监管事务高级副总裁唐娜·博伊斯(Donna Boyce)表示:“第三剂的安全性和有效性得到了证实,这支持在疫苗接种计划中增加一剂加强剂。”

但越来越多的美国研究——包括辉瑞自己在周五会议上展示的数据集——表明,两剂药物继续对严重后果提供高度保护,许多小组成员强调了这一点

辉瑞还提供了数据,显示增强剂提高了针对达美变异体的抗体水平

以色列卫生部官员莎伦·阿尔罗伊·普里斯介绍了来自她的国家的数据,该国在经历了三角洲浪潮后开展了一项助推器运动,并批准了适用于12岁及以上所有人的助推器

“加强剂量的管理帮助以色列抑制了第四波严重病例,”她说

就美国食品和药物管理局而言,它在简报文件中表示,并非所有研究都是可靠的,它认为基于美国的研究“可能最准确地代表美国人群的疫苗有效性”

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