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美国专家小组支持只针对高风险老年人的新冠海野さより肺炎助推器

医学研究 2022-01-25 21:52:15

在今年9月

2021年12月14日,档案照片,在宾夕法尼亚州雷丁市雷丁区社区学院的疫苗接种诊所,一名卫生工作者正在注射一剂辉瑞新冠肺炎疫苗

一个有影响力的联邦顾问小组以压倒性多数否决了一项计划

17日,向大多数美国人提供辉瑞针对新冠肺炎的加强注射,对拜登政府在传染性极强的三角洲变异体中加强人民保护的努力造成沉重打击

信用:美联社照片/马特洛克,文件 让白宫遭受重创的是,一个政府顾问小组周五以压倒性多数否决了一项给予辉瑞新冠肺炎公司全面加强注射的计划,转而支持只给65岁以上或有严重疾病高风险的人注射额外疫苗

这两票代表着对拜登政府一个月前宣布的全面努力的沉重打击,该努力旨在支持几乎所有美国人在传染性极强的三角洲变种病毒传播中的保护

这个不具约束力的建议——来自一个为食品药品监督管理局提供建议的有影响力的外部专家委员会——并不是最后的结论

美国食品和药物管理局将考虑该组织的建议,并做出自己的决定,可能在几天内

疾病控制和预防中心将于下周介入

令人惊讶的是,顾问团以16比2的票数拒绝了几乎所有人的支持者

成员们列举了缺乏额外剂量的安全数据,并对大规模助推器的价值提出了质疑,而不是针对特定群体的助推器

然后,在18-0的投票中,它支持为65岁及以上的人和那些有严重疾病风险的人额外注射疫苗

小组成员还一致认为,卫生工作者和其他在工作中接触病毒风险高的人也应该得到鼓励

这将有助于挽救白宫的部分竞选活动,但仍将是向美国人提供第三剂辉瑞和Moderna疫苗的深远提议的巨大倒退,这两种疫苗是在美国人获得第二剂疫苗八个月后提供的

白宫试图将这一行动描述为进展

白宫发言人凯文·穆尼奥斯说:“今天是为来自新冠肺炎的美国人提供更好保护的重要一步。”

“一旦这一过程在下周末结束,我们随时准备向符合条件的美国人提供加强注射

" 疾控中心表示,它正在考虑为老年人、养老院居民和一线卫生保健工作者而不是所有成年人提供支持

美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心很可能会在晚些时候决定接受莫德纳或强生疫苗注射的人是否应该得到加强

在周五几个小时的激烈辩论中,专家组成员质疑向几乎所有16岁及以上的人提供助推器的价值

“我认为加强剂量不会对控制大流行有很大帮助,”博士说

塔夫茨大学的科迪·迈斯纳

“我认为重要的是,我们传递的主要信息是,我们必须给每个人注射两剂

" 博士;医生

疾控中心的阿曼达·科恩说,“目前很明显,在美国,未接种疫苗的人正在推动传播

" 在一份声明中,凯瑟琳

辉瑞疫苗研发负责人詹森表示,该公司仍然相信,助推器将是“控制这种病毒传播的持续努力中的一个关键工具”

" 最近,政府内外的科学家在是否需要疫苗以及谁应该得到疫苗的问题上产生了分歧,世界卫生组织强烈反对富国在穷国没有足够的疫苗进行第一轮接种时进行第三轮接种

尽管研究表明,接种过疫苗的人的免疫水平会随着时间的推移而下降,增强剂可以逆转这种情况,但辉瑞疫苗仍然对严重疾病和死亡具有高度保护作用,即使是在达美变异的情况下

在这张2021年3月2日的档案照片中,药房技术员霍利·马洛尼在缅因州波特兰的波特兰博览会上,将装有辉瑞新冠肺炎疫苗的注射器装入注射器

一个有影响力的联邦顾问小组以压倒性多数否决了一项计划

17日,向大多数美国人提供辉瑞针对新冠肺炎的加强注射,对拜登政府在传染性极强的三角洲变异体中加强人民保护的努力造成沉重打击

信用:美联社照片/罗伯特·福

布卡蒂,档案 事态的意外转折可能会加剧外界的批评,即拜登政府在推动支持者方面走在了科学的前面

在特朗普政府应对冠状病毒的政治干预被披露后,乔·拜登总统早些时候承诺,他的政府将“遵循科学”

尽管辉瑞公司和以色列卫生官员都激烈争论是否需要助推器,但美国食品和药物管理局专家小组最初还是以压倒性多数拒绝了,以色列从7月份开始向其公民提供助推器

以色列卫生部的莎伦·阿尔罗伊·普里斯说,加强剂量可以使60岁及以上人群的抗感染能力提高10倍

她说:“这就像是一种新的疫苗,”将保护措施恢复到原来的水平,并帮助以色列“抑制第四波的严重病例。”

辉瑞公司的代表认为,在保护措施开始削弱之前,开始增强免疫力是很重要的

该公司对44,000人的研究表明,第二剂后两个月,针对症状性新冠肺炎的有效性为96%,但在大约六个月时,有效性降至84%

辉瑞和以色列代表都面临小组成员的反对

一些人对以色列的经历与美国的相关性持怀疑态度

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另一个担忧是,第三剂是否会加剧严重的副作用,包括年轻男性罕见的心脏炎症

辉瑞指出,以色列近300万助推器的数据表明,副作用率将与已经报道的相似

博士;医生

费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特说,他支持为60岁或65岁以上的成年人接种第三剂疫苗,但“我真的很难”为16岁以下的任何人接种

奥菲特说,虽然多打一针可能至少会暂时减少症状轻微或没有症状的病例,“但问题是这对大流行的弧线会有什么影响,这可能没那么大。”

拜登的顶级健康顾问,包括美国食品和药物管理局和美国疾病控制与预防中心的负责人,在8月中旬首次宣布了大范围加强注射的计划,将这一周定为9月

20日是几乎可以确定的开始日期

但那是在食品和药物管理局工作人员科学家完成他们自己的数据评估之前

本周早些时候,两位美国食品和药物管理局的顶级疫苗评论家和一群国际科学家一起发表了一篇社论,拒绝在健康人群中使用增强剂

科学家说,研究表明,这些镜头效果很好

星期五,美国

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医务总监博士

Vivek Murthy表示,拜登政府的声明并非旨在向监管机构施压,要求其采取行动,而是试图对公众保持透明,并做好准备,以防支持者获得批准

穆尔西说:“我们一直说,这个初步计划将取决于FDA和CDC的独立评估。”

拜登计划还引发了对世界上仍在叫嚣疫苗的贫困地区的重大伦理担忧

但美国政府辩称,该计划不是美国或他们的选择

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正在向全球其他地区提供大量疫苗

美国

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已经批准辉瑞和Moderna增强剂用于某些免疫系统减弱的人群,如癌症患者和移植受者

一些美国人,不管健康与否,都设法得到了支持,在某些情况下,他们只是出现并要求注射

一些卫生系统已经在向高风险人群提供额外的剂量

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