幼儿用可分散药物
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(同organic)有机 根据UCL研究人员领导的一项全球试验,一种每天一次的抗逆转录病毒药物成本低,儿童容易服用,在抑制艾滋病毒方面也比标准治疗更有效
今天发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究发现,基于dolutegravir的疗法已经广泛用于治疗成人,与标准疗法相比,它将3至18岁年轻人治疗失败的几率降低了约40%
这些发现是基于一项名为奥德赛的随机对照试验,该试验涉及来自非洲、欧洲和亚洲29个临床中心的700多名儿童,他们被随机给予dolutegravir或标准抗艾滋病毒药物,并接受了至少两年的随访
该试验由Penta基金会赞助,ViiV Healthcare资助,其结果为世界卫生组织的新指南提供了信息,建议对儿童使用基于dolutegravir的治疗
奥德赛试验的主要研究者、该论文的资深作者之一戴安娜·吉布教授(UCL的MRC临床试验组)说,“我们的发现为dolutegravir的全球推广提供了强有力的证据
“由于需要单独的配方和研究,儿童的医疗往往远远落后于成人
有了奥德赛公司使用简化剂量的证据,这种治疗差距已经缩小,我们希望各国能够迅速扩大全球儿童获得治疗的机会
" 主要作者博士
安娜·图尔科娃(UCL医学研究中心临床试验组)说,“大约1
800万儿童感染了艾滋病毒,但他们的治疗选择有限,药物味道难吃,需要一天服用两次,或者是难以下咽的大药丸
“Dolutegravir通常每天服用一次小药片,婴儿药片可以分散在水中,这意味着幼儿更容易服用
这对于鼓励接受治疗和多年坚持治疗非常重要
可悲的是,目前只有大约一半感染艾滋病毒的儿童正在接受治疗,那些没有接受治疗的儿童面临着免疫力受损和健康恶化的高风险
" 阿巴斯博士是乌干达姆巴拉拉试验的主要研究者,他有一个病人
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(同organic)有机 在这项研究中,研究人员发现,接受dolutegravir治疗的儿童中有14%在两年内经历了治疗失败,而接受标准治疗的儿童中有22%经历了治疗失败
如果病毒在血液中变得可测量,则认为治疗失败
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它没有被完全抑制——或者如果孩子有与艾滋病毒相关的不健康症状
这种失败可能是由于没有服用药物,以及药物不起作用
来自成年人的证据表明,dolutegravir对耐药性有很高的遗传障碍,这意味着随着时间的推移,病毒不太可能对其产生耐药性
这在奥德赛试验中得到了复制,儿童和青少年对基于dolutegravir的治疗产生的耐药性要小得多
过去的研究表明,dolutegravir可能与成年人的体重增加有关,但研究人员表示,新的发现让儿童感到放心,服用dolutegravir的儿童体重增加了1公斤,并在两年内长高了1厘米——这两个发现都表明他们的生长状况更好,而不是体重异常增加
dolutegravir组的儿童有更好的血脂水平,这意味着长期来看心血管疾病的风险更低
在主要的试验中,孩子们的体重都超过了14公斤,大多数都是6岁以上
该疗法的有效性也在年龄小于14公斤的儿童和婴儿中进行了观察,他们作为一个单独的组被纳入试验;结果尚未公布
试验参与者来自乌干达、津巴布韦、南非、泰国、英国、西班牙、葡萄牙和德国
大多数参与者来自撒哈拉以南非洲,那里大多数感染艾滋病毒的儿童
奥德赛试验的早期发现表明,体重20公斤或以上的儿童可以安全地服用成人强度的多乐替格雷韦片剂,这为世卫组织的剂量指导提供了信息,并有助于该药物在2020年在美国和欧洲获得新的许可
博士;医生
来自乌干达联合临床研究中心的西塞·基托(Cissy Kityo)说:“简化给药至关重要。乌干达是大多数儿童进入奥德赛的国家
年龄较大的儿童能够像成人一样服用相同的药片,这立即为大多数感染艾滋病毒的儿童打开了dolutegravir的通道
它大大简化了中低收入国家国家卫生系统的采购,降低了成本
" Dolutegravir是一种整合酶抑制剂——也就是说,它通过抑制整合酶来抑制艾滋病毒,整合酶是病毒复制所需的酶
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