已捐赠并等待使用的血浆袋
信用:武装部队血液计划 新冠肺炎门诊患者恢复期血浆(C3PO)临床试验的最终结果表明,新冠肺炎恢复期血浆在新冠肺炎门诊患者的高风险组中,当在其症状出现的第一周内给药时,不能阻止疾病进展
该试验于2021年2月停止,原因是基于计划的中期分析缺乏有效性
该试验的正式结论主要由美国国立卫生研究院下属的国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)和美国大学负责准备和应对的助理国务卿办公室下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)资助
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卫生与公众服务部,刊登在最新一期的《新英格兰医学杂志》上
M . Clifton Callaway说:“我们希望使用新冠肺炎恢复期血浆能使该组患者的疾病进展至少减少10%,但我们观察到的减少不到2%。”
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博士
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,C3PO试验的首席研究员和匹兹堡大学的急诊医学教授
“这让我们感到惊讶
作为医生,我们希望这能在减少严重疾病方面有很大的不同,但事实并非如此
" 新冠肺炎恢复期血浆,也被称为“幸存者血浆”,是从新冠肺炎康复的病人身上提取的血浆
去年,美国
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美国食品药品监督管理局发布了紧急使用授权,允许在新冠肺炎住院患者中使用恢复期血浆
研究人员想知道服用新冠肺炎恢复期血浆对最近感染新型冠状病毒病毒的人是否也有好处,病毒是导致这种疾病的病毒,但这些人的病情并不严重,可以作为门诊病人进行治疗
目的是防止发展为严重的新冠肺炎病
C3PO试验于2020年8月启动,旨在回答这个问题
该随机对照临床试验涉及成年门诊患者,他们在感染后第一周出现轻微的新冠肺炎症状
该试验由塞壬临床试验网络进行,招募了来自美国48个急诊科的500多名参与者
参与者有不同的种族和民族,平均年龄为54岁,略多于一半是女性
参与者还有至少一个发展为严重新冠肺炎的危险因素,如肥胖、高血压、糖尿病、心脏病或慢性肺病
研究人员随机分配参与者接受高滴度新冠肺炎恢复期血浆(含有抗新冠肺炎抗体)或安慰剂(注入多种维生素且缺乏抗体的盐溶液)的治疗
研究人员比较了两组患者在治疗后15天内的结果,特别关注了患者是否需要寻求进一步的急救或紧急护理,是否住院或死亡
研究人员发现两组之间的疾病进展没有显著差异
在511名参与者中,新冠肺炎血浆组77人(30%)出现疾病进展,而81名患者(31
安慰剂组为9%)
研究人员发现,血浆干预没有造成伤害
“结果表明,恢复期血浆似乎没有使这一特殊群体受益,”医学博士纳希德·埃尔·卡萨说
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博士
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该研究的合著者之一,也是NHLBI血液疾病和资源部门血液流行病学和临床治疗学部门的医学官员
“但这些发现回答了一个重要的临床问题,并可能有助于让研究人员更接近找到更有效的治疗这种毁灭性疾病的方法。”
" 卡拉威说,干预没有产生预期结果的原因尚不清楚
他补充说,研究人员正在继续寻找可能的解释,包括血浆剂量不足、血浆给药时机、宿主相关因素或宿主组织对感染反应的其他方面
对新冠肺炎恢复期血浆的其他研究正在不同人群中进行或计划进行
其中包括美国国家卫生研究院资助的一项全国性随机临床试验,使用恢复期血浆治疗新冠肺炎感染的住院成年患者,看看这种治疗是否能帮助他们更快康复
其他试验包括一项针对正在家中康复的门诊患者的试验,以及一项针对接触新冠肺炎病毒高风险人群的试验,以观察新冠肺炎恢复期血浆是否能预防感染
“我们需要这些其他恢复期血浆研究的结果来更清楚、更确定地了解它对新冠肺炎未来治疗的价值,”西蒙·格林说
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,M
P
H
他是NHLBI血液流行病学和临床治疗学部门的负责人,负责协调这项试验
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