这张由辉瑞公司在2021年10月提供的图片展示了该公司的新冠肺炎帕洛韦药丸
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健康监管者在12月13日星期三
2021年2月22日，批准了第一种针对新冠肺炎的药片，这是一种辉瑞的药物，美国人可以在家里服用，以防止病毒的最严重影响
信用:辉瑞通过美联社 U
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周三，卫生监管机构批准了针对新冠肺炎的第一种药片，这是一种辉瑞制药公司的药物，美国人可以在家服用，以避免病毒的最严重影响
期待已久的里程碑到来了
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病例、住院人数和死亡人数都在上升，卫生官员警告称，奥米克隆变异病毒将引发新的感染海啸，可能会淹没医院
这种药物，帕罗西汀，是治疗早期新冠肺炎感染的一种更快的方法，尽管最初的供应将极其有限
所有先前授权的抗此疾病的药物都需要静脉注射或注射
默克公司的一种抗病毒药丸也有望很快获得授权
但是，辉瑞的药物几乎肯定是首选，因为它的副作用小，效果好，包括最有可能患上严重疾病的患者住院和死亡减少了近90%
“疗效高，副作用低，而且是口服的
它检查所有的盒子，”博士说
梅奥诊所的格雷戈里·波兰
“在高风险人群中，住院和死亡的风险降低了90%——这令人震惊
" 美国食品药品监督管理局授权辉瑞公司的药物用于新冠肺炎检测呈阳性、早期症状且面临最高住院风险的12岁及以上成人和儿童
这包括老年人和患有肥胖症和心脏病等疾病的人，尽管这种药物不建议用于患有严重肾脏或肝脏问题的患者
有资格使用该药物的儿童必须至少重88磅(40公斤)
辉瑞和默克的药片都有望有效对抗奥米克龙，因为它们不针对大多数变异体令人担忧的突变所在的刺突蛋白
辉瑞目前在全球有18万个疗程，其中约6万至7万个疗程分配给美国
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该公司表示，预计在美国将有25万辆
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到一月底
联邦卫生官员预计将对该国受灾最严重地区的早期货物进行定量供应
辉瑞公司表示，少量供应是由于生产时间——目前约为9个月
该公司表示，明年可以将生产时间减半
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政府已经同意购买足够治疗1000万人的帕洛韦，并将免费提供给患者
辉瑞表示，根据与美国的合同，明年将在全球生产8000万门课程
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澳大利亚和其他国家
乔·拜登总统说，这种药丸标志着“我们走出疫情的道路上迈出了重要的一步”，并表示他的政府将与各州合作，确保公平分配
卫生专家一致认为疫苗接种仍然是预防新冠肺炎的最好方法
但是，由于大约4000万美国成年人仍未接种疫苗，有效的药物对于减缓当前和未来的感染浪潮至关重要
美国
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现在每天报告超过140，000例新感染，联邦官员警告说，omicron变种可能会导致病例数激增
联邦官员本周早些时候证实，奥米克龙已经在全国范围内迅速成为主要毒株
在这种背景下，专家警告称，帕克洛夫的最初影响可能是有限的
一年多来，生物技术工程抗体药物一直是新冠肺炎的首选疗法
但它们价格昂贵，难以生产，需要注射或输液，通常在医院或诊所进行
此外，实验室测试表明，美国使用的两种主要抗体药物
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对奥米克隆无效
辉瑞的药丸也有自己的挑战
患者需要新冠肺炎检测呈阳性才能拿到处方
并且，只有在症状出现后五天内给药，帕洛韦才被证明是有效的
随着检测用品的紧张，专家们担心患者在如此狭窄的窗口内自我诊断、接受检测、看医生和拿处方可能是不现实的
约翰斯·霍普金斯大学病毒学家安德鲁·佩科斯说:“如果你离开这个时间窗口，我完全预计这种药物的有效性会下降。”
美国食品和药物管理局的决定是基于一项对2250名患者的试验结果，该试验显示，当在症状出现后三天内给患有轻度至中度新冠肺炎病的人服用该药丸时，住院和死亡人数减少了89%
不到1%的服用该药物的患者住院治疗，在30天的研究期结束时，没有人死亡，相比之下，只有6人死亡
该组住院患者中有5%服用了虚拟药丸，其中包括9例死亡
辉瑞的药物是几十年来被称为蛋白酶抑制剂的抗病毒药物家族的一部分，它彻底改变了艾滋病毒和丙型肝炎的治疗
这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶
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将为辉瑞的每一个疗程支付约500美元，该疗程包括连续五天每天服用两次的三粒药丸
其中两种药丸是帕洛韦，第三种是不同的抗病毒药物，有助于提高体内主要药物的水平
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