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接受全植物药用大麻治疗的儿童癫痫发作频率下降了86%

医学研究 2022-09-06 21:52:01

Credit: CC0公共域 发表在开放获取期刊《BMJ儿科开放》上的一个病例系列揭示,在接受全植物药用大麻治疗的10名儿童中,癫痫发作频率平均下降了86%

没有一名儿童对其他治疗有反应,包括唯一一种被许可用于治疗他们疾病的大麻二酚产品

这些发现促使研究人员呼吁进一步探索全植物药用大麻产品的潜在治疗益处

研究人员表示,自19世纪以来,关于药用大麻治疗儿童癫痫价值的大量轶事证据一直在积累

但是关于全植物大麻提取物的有效性,最近没有太多的科学证据

全植物大麻包括四氢大麻酚(简称THC)和大麻二酚、其他具有神经活性的大麻素以及萜烯等分子。四氢大麻酚是大麻的主要活性成分,是导致娱乐性使用的“高”特征的原因

研究人员指出,根据1971年《滥用药物法》,娱乐大麻和医用大麻在英国都是非法的,因此大麻研究基本上停止了

但在父母的推动下,他们的孩子对全植物药用大麻提取物反应良好,但对常规抗癫痫药物或纯化大麻二酚(CBD油)没有反应,药用(全植物)大麻在2018年被指定为治疗严重儿童癫痫的处方药

但英国医生极不愿意给患有严重癫痫的儿童开这种药,主要是因为缺乏证实性临床试验数据

英国国家健康和临床卓越研究所(NICE)就英格兰医疗服务应该采用哪些治疗和疗法提供指导,该研究所已经接受了真实世界的数据,包括病例系列,是有效的证据来源,尤其是在难以进行临床试验的地方——例如在儿童中

有鉴于此,研究人员评估了10名儿童使用全植物药用大麻的情况,这些儿童的严重癫痫对常规治疗没有反应,其中两人对唯一的药物级净化CBD油(Epidyolex)没有反应

研究人员希望评估每月癫痫发作频率的百分比变化,以及药用大麻对传统癫痫药物使用变化的影响

他们还想报告使用的强度和剂量以及产生的成本

所有参与者都是从代表使用药用大麻治疗严重癫痫的儿童的两个慈善机构招募的

这些孩子的平均年龄为6岁,但从1岁到13岁不等

他们有一系列癫痫,三人有其他并发问题,包括婴儿痉挛、学习障碍和全球发育迟缓

数据是在2021年1月至5月期间通过电话或视频会议从他们的父母或护理人员那里收集的

这些孩子平均尝试了7种常规癫痫药物

在开始服用药用大麻后,这一数字降至平均每人1支,其中7名儿童完全停止服用

所有10名儿童的每月癫痫发作频率平均降低了86%

正在对所使用的全植物药用大麻产品进行全面的化学分析,但研究人员能够评估四氢大麻酚和CBD的含量

这表明孩子们平均拿了5分

15毫克四氢大麻酚和171

每天8毫克CBD

药用大麻产品的平均月成本为874英镑

一个孩子在国民保健系统上免费获得了他们的处方

父母和护理人员报告说,在他们开始服用全植物药用大麻产品后,他们的孩子的健康和福祉有了显著改善,包括在睡眠、饮食、行为和认知方面

只有一些轻微的副作用,如疲劳,被报道

这是一项涉及少数参与者的观察性研究

研究人员承认,这是一种回顾性研究,依赖于父母的回忆,没有对比组

有可能只有那些药用大麻效果好的父母决定参加

但研究人员强调,他们的发现与几项观察性和对照性介入研究一致,这些研究显示,使用药用大麻治疗后,癫痫发作频率显著降低

此外,新数据表明,全植物药用大麻产品比CBD产品更有效

研究人员写道:“需要进一步的研究来阐明全植物产品各自的添加剂成分导致卓越临床结果的机制。”

他们说,这必须包括比较全植物药用大麻的有害影响和传统癫痫药物的已知有害影响

但他们总结道:“我们相信,我们关于全植物医用大麻在儿童期发作的严重难治性癫痫中的数据,提供了证据,支持在目前NICE处方指南内将其引入NHS

“这一举措将对这些家庭大有裨益,他们除了要承受照顾长期患病子女的心理压力外,还必须承担药物治疗带来的沉重经济负担

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