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辉瑞公司表示,COVID药丸大大减少了严重的疾病

医学研究 2022-09-03 21:51:58

这张由辉瑞公司于2021年11月16日提供给法新社的文件资料照片显示了其位于德国弗赖堡的实验室正在制造其实验性新冠肺炎抗病毒药丸Paxlovid

辉瑞公司周二表示,临床试验证实其COVID药丸——一种新型治疗方法,应能抵抗奥米克隆变异病毒的突变——大幅降低了近90%的高危人群的住院率和死亡率

这项受到美国总统拜登称赞的声明发布之际,一项来自南非的真实研究显示,两剂辉瑞-生物技术公司疫苗在阻止新毒株引发的严重疾病方面有70%的有效性

该研究的作者称疫苗的持续保护令人鼓舞,尽管与早期的变种相比有所下降

这种新药的数据来自2200多名志愿者,支持了上个月公布的初步研究结果

这家美国制药商表示,其治疗方法被称为帕昔洛韦,尚未得到任何国家的授权,在实验室测试中也遇到了奥米克龙变体

拜登说:“我对辉瑞公司今天发布的有希望的数据感到鼓舞,数据显示,其抗病毒药丸能有效降低感染新冠肺炎病毒的人患严重疾病的风险。”

“这一消息为我们抗击病毒提供了另一个潜在的强大工具,包括奥米克龙变种

" 美国已经订购了1000万个疗程的这种药物,领先于食品药品监督管理局的潜在授权,辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示,这可能会在本月发生

该试验表明,如果在症状出现后三天内给予治疗,该药丸可将患有新冠肺炎病的高风险成年人的住院需求减少89%,如果在五天内给予治疗,则减少88%

总体而言,安慰剂组有12例死亡,药物组无一例死亡

两组中大约有四分之一的人出现副作用,而且大多是轻微的

新型药物 Paxlovid是两种药物的组合——nirmartelvir(一种新的实验药物)和ritonavir(一种现有的用于对抗艾滋病毒的抗病毒药物),这两种药物都服用了五天以上

因为它不针对研究冠状病毒表面的快速突变刺突蛋白,所以它应该比合成抗体治疗以及大多数类型的COVID疫苗诱发的抗体更能抵抗变异

另一种COVID药丸,默克的molnupiravir,已经在英国获得授权

两周前,一个美国专家小组以微弱优势投票支持默克药丸,但仍在等待美国食品和药物管理局的授权

最终的研究结果显示,molnupiravir将住院和死亡人数降低了30 %,并且它的实际作用方式也存在安全问题,这与辉瑞药丸不同

在动物研究显示对胎儿有害后,默克公司自己建议不要在孕妇中使用molnupiravir

真实世界的疫苗数据 这一消息传出之际,严重变异的奥米克隆变种正在全球迅速传播,世界卫生组织表示,它“可能”存在于大多数国家

即使早期数据表明这种变异在大多数人身上引起较轻的疾病得到了证实,但它增加的传播性和克服先前免疫的能力可能会通过感染更多的人来抵消这一优势

为了恢复疫苗效力,许多国家已经加大了疫苗强化注射的力度

南非的最新研究发现,两剂辉瑞-生物技术公司的疫苗仍能提供70%的预防严重疾病的良好保护,尽管这一比例比该国三角洲浪潮期间的93%有所下降

这项研究基于11月15日至12月7日在南非进行的78000次聚合酶链反应检测的结果

研究还发现,两剂抗感染的有效性为33%——这一结果与英国的早期研究一致,专家称,英国的早期研究强调了第三剂的重要性

英国的研究发现,第三剂辉瑞药——或者是前两剂辉瑞药,或者是两剂阿斯利康药——可以使抗感染的功效恢复到70-75%

南非的研究进一步证实,奥米克龙的再感染风险更高,在调整疫苗状态后,与该国第一波相比,感染新变种的人住院的比例更低

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