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接受St段抬高试验的高危神经母细胞瘤患儿的存活率提高了约20%
裘德儿童研究医院的临床试验，包括一种新的单克隆抗体现场生产
这项发现今天发表在《临床肿瘤学杂志》上
神经母细胞瘤是交感神经系统中未成熟神经细胞的癌症
在美国，每年约有700人被诊断出患有这种肿瘤
S
，大多是5岁或更小的孩子
尽管进行了积极的治疗，但将近一半的高危神经母细胞瘤患者死于这种疾病
St的结果
Jude期临床试验报告了使用人源化单克隆抗体hu14治疗的新诊断患者的存活率明显更高
18K322A以及高危疾病的标准疗法
三年无病生存率为73
参与研究的64名儿童中有7%
总生存率为86%
“我治疗高危神经母细胞瘤已经30年了，我从未在高危患者身上看到过这样的结果，”first和相应的作者韦恩·弗曼(Wayne Furman，M
D
肿瘤科主任
“这是迄今为止发表的针对高危神经母细胞瘤患者的最佳结果，句号
" 弗曼说，如果这一发现在更大的多中心临床试验中得到证实，这项研究中详述的化学免疫疗法可能成为高危疾病患者的标准治疗方法
一种具有差异性的抗GD2单克隆抗体 Hu14
18322A是实验室设计的，用于结合神经母细胞瘤肿瘤细胞表面的GD2抗体
这种结合聚集免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞
本研究中使用的单克隆抗体是在儿童GMP有限责任公司生产的
，在圣
裘德校园，使用的工艺是由制造厂的科学家改进的
Hu14
18322A不是第一个设计用于治疗神经母细胞瘤的单克隆抗体
GD2抗体存在于一些正常组织中，包括外周神经系统的细胞
与其他抗GD2单克隆抗体不同，hu14
18322A旨在减少剂量限制疼痛和其他治疗副作用
第二阶段研究包括hu14
整个治疗过程中使用18K322A
治疗包括大剂量化疗、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素2免疫治疗、手术、自体造血干细胞移植和放疗
患者还接受阿片类药物治疗疼痛
这一研究和先前研究的证据表明，结合hu14
18K322A与其他免疫疗法和大剂量化疗有协同作用
剂量是关键吗？ Dinutuximab是美国批准的第一个抗GD2单克隆抗体
S
美国食品药品监督管理局治疗高危神经母细胞瘤
St
Jude二期临床试验接受了明显更高剂量的hu14
18K322A，约2
比最大批准剂量dinutuximab多5倍
“由于dinutuximab不能以相同的剂量给药，一个未解的问题是，这项研究中的患者结果是否因为hu14而如此好
18K322A是一种更好的抗体，还是因为患者接受了更高的剂量，”Furman说
Hu14
18K322A归总部位于德国的默克公司旗下的EMD Serono所有
该单克隆抗体是在St
犹大书(圣经新约的一书)
hu14
本试验中使用的18K322A是在圣保罗州的儿童GMP有限责任公司生产的
在严格的联邦指导下生产单克隆抗体等生物制药的裘德校区
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