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一项大型临床试验发现，患有激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌的绝经后妇女，如果乳腺癌已经扩散到多达三个淋巴结，并且其21基因复发评分(RS)为25或更低，可以安全地跳过化疗，仅在乳腺癌手术后接受内分泌治疗
研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
去年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了S1007的初步结果，该研究是由SWOG癌症研究网络进行的，该网络是由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所(NCI)资助的癌症临床试验组织
现在额外的数据和分析加强了这些发现
由SWOG研究员博士领导的研究人员
埃默里大学温希普癌症研究所的乳腺医学肿瘤学家凯文·卡林斯基比较了参加该研究的患者在接受治疗后五年的无创生存率(IDFS)——没有癌症复发或第二次原发性浸润性癌症的女性生存率
当他们观察整个研究人群时，他们发现与单独接受内分泌治疗的妇女相比，接受化疗后接受内分泌治疗的妇女在IDFS没有临床相关性或统计学上的显著改善
但是当他们只观察绝经前的妇女时，她们代表了试验中大约三分之一的患者，一个明显的区别出现了
在绝经前妇女中，接受化疗的妇女与仅接受内分泌治疗的妇女相比，在IDFS有40%的相对改善
相比之下，试验中绝经后的妇女没有从化疗中获益
卡林斯基说:“这些数据具有临床意义和影响力。”
“正如我们所看到的，患有1到3个阳性淋巴结和RS 0到25的绝经后妇女可以安全地放弃辅助化疗，而不包括IDFS，这将为成千上万的妇女节省时间、费用和可能与化疗相关的潜在有害副作用
然而，淋巴结阳性且RS 0至25的绝经前患者可能受益于化疗
" 在绝经前患者中，五年IDFS率为89
单独接受内分泌治疗的女性为0%，而接受内分泌治疗的女性为93%
接受联合化疗和内分泌治疗的患者为9%
绝经后患者的五年IDFS率为91
9%对91%
3 %,这个差异没有统计学意义
21基因复发评分测试测量一组21个特定基因在肿瘤组织中的表达水平，以表明女性乳腺癌复发的总体风险
分数范围从0到100，分数为25或更低被认为表明复发的低或中等风险
在大约三分之一被诊断患有HR+、HER2-乳腺癌的妇女中，在诊断时癌症已经扩散到她们的淋巴结
这些女性的癌症被称为淋巴结阳性疾病，她们的癌症在治疗后复发的概率更高
对早期SWOG研究S8814的数据和生物样本的回顾性分析表明，21基因RS可用于预测哪些具有这些特征的癌症妇女将受益于内分泌治疗中增加的化疗
在那项分析中，RS小于18的女性看不到增加化疗的益处，而那些RS至少为31的女性如果接受化疗会活得更久
进行rxbooth试验是为了试图明确回答是否可以用RS来预测哪些患有HR+、HER-、淋巴结阳性乳腺癌的妇女将受益于化疗的问题
研究人员在9个国家的632个地点招募了5083名患有这种癌症且rs为25或更低的女性，随机分配一半在手术后接受化疗，然后进行内分泌治疗，另一半在手术后单独接受内分泌治疗
作为次要终点，研究小组分析了这些患者的无病生存期(DDFS)，发现绝经前妇女的化疗带来了42%的相对改善，但DDFS绝经后妇女的化疗没有带来差异
DDFS与IDFS的不同之处在于，它只解释癌症的远处复发或死亡，而不解释乳腺癌的局部或区域复发或新的侵袭性原发癌
在该论文报道的额外事后分析中，研究人员通过增加21基因RS——将接受化疗的绝经前患者分为四组 他们还发现，在50岁或更年轻的绝经前妇女中，即使是那些RS评分最低的妇女，除了内分泌治疗外，还受益于化疗
卡林斯基说:“这些数据进一步有助于对绝经前患者化疗的风险和益处进行个体化讨论，这些患者最多有三个淋巴结，RS为25或更低。”
对rxbooth数据的进一步分析结果将在12月8日的2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告
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