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生物公司
该公司研究人员在一项研究中称，尽管大多数患者没有出现症状，但在服用批准剂量的患者中，35%的患者出现了脑肿胀
JAMA Neurology的这项研究发现，在接受批准剂量药物的1029名患者中，有362人出现了副作用，这种副作用在该药物的两项大型临床试验中出现在人们的脑部成像中
虽然大多数病例没有伴随症状，但94名患者出现头痛、意识模糊、头晕或其他影响
研究人员正试图了解这种副作用的潜在影响，这种副作用被称为淀粉样蛋白相关的成像异常，即ARIA，现在这种药物已经上市，可能会比精心进行的临床试验用于更广泛的患者群体
据报道，一名有ARIA症状的患者死亡后，人们的担忧也增加了，尽管没有证据表明副作用和死亡之间有联系
Biogen的股价下跌了0
截至下午1点12分的4%
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在纽约
这项发表在《美国医学会神经病学杂志》上的研究是该公司对阿杜海姆的两项最后阶段试验数据的第一批正式出版物之一
这两项研究的疗效数据尚未在医学杂志上发表，但该公司表示，很快就会发表
研究发现，接受该剂量治疗的患者中，约有19%出现脑部出血，这种情况会在影像上出现，有时会与肿胀重叠
共有41%的患者出现脑肿胀、出血或两者兼有
在这些病例中，14例被判定为严重，包括一些住院的人
经美国批准
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美国食品药品监督管理局6月，阿杜海姆是有争议的，因为这两个大型试验产生了矛盾的结果，关于它是否减缓阿尔茨海默氏症的认知下降
美国食品和药物管理局的一些科学顾问在批准后辞职以示抗议，该批准是基于该药物能够从大脑中去除一种与阿尔茨海默氏症相关的蛋白质——淀粉样蛋白
安全性数据是在最近一份给美国食品和药物管理局的关于一名75岁妇女死亡的报告之后发布的，该报告可能与该药物的副作用有关
加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯在一份报告中提到了患者的死亡，随后通过信息自由请求获得了一份详细的病例报告
亚伯拉罕斯在11月12日说，患者的死亡“看起来与ARIA有关，这可能是由aducanumab引起的。”
18在给客户的说明中，使用了Aduhelm的通用名称
Biogen对加拿大皇家银行的报告做出了回应，称死因不明，该报告仅提供了该病例的部分情况
Biogen在声明中说，患者在癫痫发作后住院，并被诊断为脑肿胀，被认为是ARIA
该公司表示，当病人病情恶化并被转移到另一个设施时，她正准备出院
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