这张未注明日期的图片由默克公司提供。钴
展示了他们对抗新冠肺炎病毒的新药物
英国对默克公司的冠状病毒抗病毒药物给予了有条件的授权,这是第一种被证明能成功治疗新冠肺炎的药物
这是第一个批准这种治疗的国家,尽管目前还不清楚这种药多快能上市
信用:默克公司。钴
通过美联社,文件 英国周四批准了迄今为止首个成功治疗新冠肺炎的药片的有条件授权
它也是第一个批准制药商默克公司治疗的国家,尽管目前还不清楚这种药丸能多快上市
这种药丸被授权给18岁及以上的成年人服用,他们的新冠肺炎检测呈阳性,并且至少有一个患严重疾病的风险因素,如肥胖或心脏病
轻度至中度新冠肺炎病患者将服用四片这种药物,称为molnupiravir,一天两次,持续五天
一种能够减轻症状、加速康复的抗病毒药丸可能会被证明是开创性的,可以减轻医院的工作量,并有助于遏制卫生系统脆弱的较贫穷国家的疫情
它还将支持应对这一流行病的双管齐下的方法:通过药物治疗,以及主要通过疫苗接种进行预防
Molnupiravir也正等待美国监管机构的审查
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欧洲联盟和其他地方
美国
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美国食品药品监督管理局上个月宣布,将在11月下旬召集一个独立专家小组,仔细检查避孕药的安全性和有效性
最初的供应将是有限的
默克公司表示,到今年年底,它可以生产1000万个疗程,但其中大部分已经被世界各国政府购买
10月,美国
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官员们宣布,他们获得了48万个疗程的molnupiravir,并预计今年冬天将有数千名脆弱的英国人通过一项全国性研究获得这种治疗
“今天对我们国家来说是历史性的一天
K
英国卫生大臣萨吉德·贾维德说:“英国现在是世界上第一个批准在国内为新冠肺炎服用抗病毒药物的国家。”
他在一份声明中说:“我们正在整个政府和英国国家医疗服务体系中同步开展工作,以制定计划,通过一项全国性研究,尽快将molnupiravir应用于患者。”
K
美国国家卫生服务局
医生说,这种治疗对那些对疫苗接种反应不佳的人尤其重要
默克公司及其合作伙伴里奇贝克生物治疗公司已向世界各地的监管机构申请批准该药物用于患有新冠肺炎早期病例的成年人,这些人有患严重疾病或住院的风险
这与注射新冠肺炎抗体药物治疗的目标人群大致相同,这是许多国家对尚不需要住院治疗的患者的护理标准
默克在9月份宣布了初步结果,显示其药物减少了早期新冠肺炎症状患者的住院和死亡人数
这些结果尚未经过同行评审或发表在科学杂志上
该公司也没有透露molnupiravir副作用的细节,只是说服用这种药物的人和服用假药丸的人出现这些问题的几率相似
这种药物的目标是冠状病毒用来繁殖自己的一种酶,在它的遗传密码中插入错误,减缓它传播和接管人类细胞的能力
这种基因活动导致一些独立专家质疑这种药物是否可能导致导致导致出生缺陷或肿瘤的突变
位于北肯尼尔沃思的默克公司总部
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2018年5月1日
英国对默克公司的冠状病毒抗病毒药物给予了有条件的授权,这是第一种被证明能成功治疗新冠肺炎的药物
这是第一个批准这种治疗的国家,尽管目前还不清楚这种药多快能上市
信用:美联社照片/塞思·温尼格,文件 英国药品和保健产品管理局表示,已经“深入”研究了molnupiravir与DNA相互作用并导致突变的能力,没有发现它对人类构成风险
该机构在一封电子邮件中说:“对老鼠的研究表明,(molnupiravir)可能会对未出生的后代造成有害影响,尽管这种影响的剂量高于将给予人类的剂量,而且在其他动物身上没有观察到这些影响。”
在公司试验中,男性和女性都被告知要么使用避孕措施,要么禁欲
孕妇被排除在研究之外
默克公司已经声明,该药物按指示使用是安全的
Molnupiravir最初是作为一种潜在的流感疗法进行研究的,资金来自美国
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政府
去年,埃默里大学的研究人员决定将这种药物重新用于潜在的新冠肺炎治疗
然后,他们将这种药物授权给里奇贝克及其合作伙伴默克公司
上周,默克同意允许其他制药商生产新冠肺炎药丸,此举旨在帮助贫困国家的数百万人获得这种药物
美国药品专利池
普通
该组织表示,只要世界卫生组织认为新冠肺炎是一个全球紧急状态,默克公司就不会收到协议下的版税
但该协议遭到一些活动人士的批评,因为它将包括巴西和中国在内的许多有能力进行数百万次治疗的中等收入国家排除在外
尽管如此,专家们称赞默克同意广泛分享其配方,并承诺帮助任何需要技术帮助的公司生产他们的药物——这是没有冠状病毒疫苗生产商同意的
“与新冠肺炎疫苗奇怪的不平等分配不同,最贫穷的国家将不必在排队等候molnupiravir,”博士说
人民疫苗联盟的高级健康顾问莫哈·卡迈勒-辛亚飞
世界上只有不到1%的新冠肺炎疫苗流向了贫穷国家,专家们希望更容易分发的治疗方法将有助于他们控制大流行
默克公司此前宣布与几家印度仿制药制造商达成许可协议,为发展中国家生产低成本的molnupiravir
美国
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同意为大约1个疗程的药物支付大约700美元
700万次治疗
默克公司表示,计划对发展中国家采用分层定价策略
哈佛大学和伦敦国王学院的一项审查估计,每40粒药丸的疗程大约需要18美元
虽然包括类固醇和单克隆抗体在内的其他治疗方法已被批准用于治疗新冠肺炎病,但这些治疗方法是通过注射或输注进行的,主要用于医院和其他医疗机构
___ 这个故事已经被更正,显示默克在9月份宣布了初步结果,而不是上个月
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