这张由辉瑞公司提供的2021年10月的照片显示了在比利时普乌尔斯的儿童剂量的新冠肺炎疫苗
10月5日，星期五
2021年11月29日，食品药品监督管理局为5至11岁的儿童接种辉瑞新冠肺炎疫苗铺平了道路
另一个监管障碍依然存在，因为疾病控制和预防中心的顾问将对哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，该机构的负责人预计不久将做出最终决定
信用:辉瑞通过美联社，文件 美国食品药品监督管理局周五为5至11岁的儿童接种辉瑞新冠肺炎疫苗铺平了道路
美国食品和药物管理局批准儿童剂量——仅为青少年和成年人剂量的三分之一——用于紧急用途，多达2800多万美国儿童最早可能在下周有资格接种疫苗
另一个监管障碍仍然存在:周二，疾病控制和预防中心的顾问将对哪些青少年应该接种疫苗提出更详细的建议，该机构的负责人预计不久将做出最终决定
FDA疫苗主管Dr
彼得·马克斯
“这场大流行的巨大代价不仅仅是身体疾病，还包括儿童的心理和社会发展”
一些国家已经开始在12岁以下的儿童中使用其他新冠肺炎疫苗，包括刚刚开始为3岁儿童接种疫苗的中国
但是许多使用辉瑞公司及其合作伙伴生物技术公司生产的疫苗的公司都在关注美国
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决定，欧洲监管机构刚刚开始考虑公司的儿童剂量
在美国食品和药物管理局的行动下，辉瑞计划开始向医生办公室、药店和其他疫苗接种点运送数百万小瓶儿科疫苗——用橙色瓶盖，以避免与紫色瓶盖的剂量混淆
一旦疾控中心发布裁决，符合条件的孩子将获得两次注射，间隔三周
虽然儿童患严重疾病或死于新冠肺炎的风险低于老年人，但5至11岁的儿童仍然受到严重影响——包括8 300多人住院，约三分之一需要重症监护
美国食品和药物管理局表示，该年龄组已有146人死亡
随着传染性极强的三角洲变种病毒的传播，政府统计了2000多所与冠状病毒相关的学校停课，影响了100多万儿童
“有了这种疫苗，孩子们可以回到比被锁在家里接受远程教育、看不到朋友更好的地方，”博士说
约翰·霍普金斯大学的考萨·塔拉特
“疫苗将保护他们，也保护我们的社区
" 美国儿科学会也称赞了美国食品和药物管理局的决定，并表示儿科医生“随时准备”与家长交谈
博士说，给这个年龄段的人接种疫苗是“保持他们健康和让家人安心的重要一步。”
学院院长李·关明生·比尔斯
本周早些时候，美国食品和药物管理局的独立科学顾问投票认为，儿科疫苗承诺的益处大于任何风险
但是一些小组成员说，并不是所有的年轻人都需要接种疫苗，他们更希望疫苗接种的对象是那些感染病毒风险较高的人
在美国，近70%的5至11岁儿童因新冠肺炎住院
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根据联邦追踪，患有其他严重的疾病，包括哮喘和肥胖症
此外，超过三分之二的住院青少年是黑人或西班牙裔，反映了疾病影响的长期差异
辉瑞疫苗应该被广泛使用的问题将是疾控中心及其顾问的一个关键考虑因素，他们为儿科医生和其他医疗专业人员制定了正式的建议
辉瑞公司对2268名学童进行的一项研究发现，该疫苗在预防有症状的新冠肺炎感染方面有近91%的有效性，该研究基于16例接种了虚拟疫苗的新冠肺炎儿童，而接种疫苗的只有3例
美国食品和药物管理局最终评估了更多接受儿童剂量的儿童——3100人——得出结论，儿童剂量是安全的
青少年经历了类似或更少的暂时性反应，如手臂酸痛、发烧或疼痛
但是这项研究还不足以发现任何极其罕见的副作用，比如在第二次全强度注射后偶尔会出现的心脏炎症，主要发生在年轻男性和十几岁的男孩身上
目前还不清楚接受更小剂量的儿童是否也会面临这种罕见的风险
美国食品和药物管理局周五承诺密切关注
一些家长预计会在家庭节日聚会和冬季寒冷季节之前给孩子接种疫苗
盐湖城的劳拉·库斯曼计划尽快让她的三个孩子——7岁、9岁和11岁——接种疫苗
“我们只是希望他们能够多一点恢复他们在COVID之前的生活
感到安全，”她说
但是凯泽家庭基金会最近的一项调查表明，大多数父母不会急于打针
本月早些时候接受调查的大约25%的父母表示，他们会“马上”给孩子接种疫苗
“但剩下的大多数家长大致分为两类，一类是说他们会等着看疫苗效果如何的家长，另一类是说“肯定”不会给孩子接种疫苗的家长。”
同样制造的Moderna疫苗也在儿童中进行研究，辉瑞和Moderna也在测试婴儿和学龄前儿童的疫苗
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