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美国专家小组推荐辉瑞COVIDEZD-170疫苗给更小的孩子

医学研究 2022-03-10 21:52:04

Credit: Unsplash/CC0公共领域 一个由美国政府顾问组成的医疗小组周二在5至11岁的儿童中批准了辉瑞新冠肺炎疫苗,为更小的儿童在几周内接种铺平了道路

独立专家得出的结论是,已知的好处——不仅对孩子的健康有直接的好处,而且对结束学校和其他干扰也有好处——超过了已知的风险

经过一天的陈述和辩论,最终投票结果是17票赞成,1票弃权

召开此次会议的美国食品药品监督管理局预计将很快正式批准,到11月中旬,将有2800万美国年轻人有资格参加此次活动

疾病控制和预防中心(CDC)的阿曼达·科恩(Amanda Cohn)投了赞成票,她说:“我很清楚,当我听说儿童被送入ICU,他们在接受COVID后会有长期的结果,而儿童正在死亡时,好处确实大于风险。”

费城儿童医院的儿科医生保罗·奥菲特说:“永远不是你什么都知道的时候——问题是你什么时候知道得足够多。”他也投了赞成票,但考虑到随着时间的推移,会有更完整的安全数据

他补充说,许多处于高风险中的儿童将会受益,考虑到10微克的较低剂量,心肌炎(最令人担忧的副作用)的理论风险可能会非常低,而老年组为30微克

尽管如此,一些专家对他们的投票提出了部分警告,称他们不赞成在学校进行广泛的疫苗授权,疫苗接种应该仍然是家庭的个人决定

早些时候,美国食品和药物管理局顶级疫苗科学家彼得·马克斯说,年幼的儿童“远未免受新冠肺炎的伤害”,并补充说,在这一组中,有1

900万例感染和8300例住院,其中大约三分之一需要重症监护

他补充说,也有大约100人死亡,使其成为十大死亡原因

罕见的副作用 美国食品和药物管理局在会前发布的辉瑞公司的一份分析显示,该疫苗的效力为90

7%有效预防症状性新冠肺炎

美国食品和药物管理局科学家洪洋提出了一个风险收益模型,该模型显示,在目前的感染率下,疫苗将防止更多的COVID住院,而不是心肌炎住院

她补充说,如果社区传播降低到非常低的水平,这种情况可能会改变——但即便如此,接种疫苗也可能是值得的,因为与非住院病例相关的长期风险

其中包括儿童多系统炎症综合征(MIS-C),这是一种罕见但高度严重的病毒后并发症,已影响到5,000多名所有年龄的儿童,并夺走了46条生命

在临床试验中,辉瑞评估了总共3000名接种疫苗参与者的安全性数据,最常见的副作用为轻度或中度,包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和寒战

没有心肌炎或心包炎(心脏周围的炎症)的病例,但专家们一致认为,没有足够的研究志愿者能够发现非常罕见的副作用

疾控中心研究员马修·奥斯特介绍了目前已知的已经有资格接种疫苗的人群的副作用

根据官方数据,在29岁以下的877例疫苗诱发的心肌炎病例中,有829例住院治疗

绝大多数人已经出院,但仍有五人在重症监护室

5至11岁年龄组的发病率可能低于青春期男性,因为这被认为与睾酮有关

专家组权衡了这种理论风险和预防冠状病毒感染的风险,冠状病毒感染可能导致更频繁和严重的心肌炎

会议召开之际,美国正从三角洲变异体驱动的最新浪潮中崛起

总的来说,总人口的57%现在已经完全接种了疫苗

最近几个月,人们对疫苗的信心有所上升,但在完全接种疫苗的人口比例方面,美国仍然落后于所有其他七国集团国家

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