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研究人员显小?}和香示,美国食品和药物管理局授权的单克隆抗体治疗新冠肺炎的吸收率较低

医学研究 2021-12-23 21:52:58

Credit: Unsplash/CC0公共领域 大流行18个月后,单克隆抗体仍然是美国食品和药物管理局授权的唯一针对有症状的新冠肺炎患者的门诊治疗

单克隆抗体是实验室制造的蛋白质,模拟免疫系统靶向和阻断导致新冠肺炎病毒感染人类细胞的能力,已被证明可以降低新冠肺炎最严重症状和住院的风险

虽然联邦政府已经向各州分发了100多万份抗体治疗药物,但之前的传闻表明,这些药物可能没有得到充分利用

贝丝·伊斯雷尔女执事医学中心(BIDMC)的一组医生研究人员的一项新分析发表在《普通内科杂志》上,首次提供了证据,证明单克隆抗体在FDA授权的前六个月确实没有得到充分利用

该团队检查了2020年11月至2021年4月期间美国超过2亿患者的国家数据库中的门诊医疗索赔,当时单克隆抗体获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权

“在我们的研究期间,超过2000万美国人被诊断为新冠肺炎,然而我们发现只有不到70000名患者接受了单克隆抗体治疗,而这项研究涵盖了超过60%的美国人,”相应的作者蒂莫西·S说

安德森,医学博士,麻省理工学院,临床医师-研究员,BIDMC大学普通医学系医学助理教授

“这些药物是在新冠肺炎住院人数激增和疫苗推出初期获得批准的,因此卫生系统可能没有能力立即启动单克隆抗体诊所

然而,我们预计随着时间的推移,它们的使用会持续增长,并惊讶地发现单克隆抗体的使用在2021年初大幅下降

" 尽管需要额外的研究来探索可能导致单克隆抗体初始摄取低的因素,安德森和他的同事推测这些因素可能包括分配治疗的储存;保健系统分配有限;阻碍患者接受需要静脉输液的治疗;或者对提供者和/或患者采用新的治疗方法犹豫不决

研究人员还观察到抗体使用的人口统计学和保险公司差异,这表明可能存在获取途径的差异;例如,虽然医疗保险接受者占研究人群的10%,但他们只占接受单克隆抗体的患者的3%

Anderson补充说:“许多患者通过学校、工作场所和医疗保健系统之外的场所接受新冠肺炎检测,而这些场所可能没有设备来推荐患者接受单克隆抗体治疗,尤其是如果患者还没有与医疗保健提供者建立现有关系的话。”

“提高单克隆抗体使用的透明度符合公众利益,正如疫苗管理一样,包括确保公平获得可能挽救生命的治疗所需的数据

" 这项研究是通过使用来自新冠肺炎研究数据库联盟的保险索赔数据进行的,该数据涵盖了2亿成年人,但不包括对其他患者进行的治疗,包括通过退伍军人事务部和其他联邦卫生机构接受护理的患者,也不包括免费提供的治疗

合著者包括阿什利·L

奥多诺格博士

D

;丹津·陈德,MPH柳文欢机械师,医学博士,公共工程部;詹妮弗·P

斯蒂文斯,医学博士,微软,全BIDMC

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