物理科技生物学-PHYICA

研究详细介绍了从远程临床研究中获得的经验教训

医学研究 2023-05-07 12:56:29

/图像-1/按研究列出的注册时间表

信用:DOI: 10

3233/jpd-212935 传统的面对面临床研究长期以来一直受到招募缓慢且往往不成功的困扰

场地位置的限制,有时需要参与者长途跋涉,以及依赖忙碌的临床医生来帮助招募,都是造成研究注册障碍的因素

这些挑战在疫情会议开始时加剧了

罗彻斯特大学健康+技术中心(CHeT)的研究人员进行的一项新研究详细介绍了三项大型帕金森病远程临床试验的经验,以及可以为未来研究吸取的教训

CHeT团队是远程护理领域的先驱,12年前首次创建了远程医疗平台,在家庭和长期护理环境中为帕金森氏病患者提供护理,有效地证明了地理位置作为专业护理的障碍可以被最小化

此后,研究人员在医学和技术领域建立了学术和行业伙伴关系,以创造新的工具,扩大远程临床护理和研究的范围和影响

长期以来,研究人员一直对远程临床试验的潜力感到兴奋

无论参与者是否靠近研究地点,招募他们的能力都极大地扩大了潜在参与者的范围,这对于涉及罕见或致残疾病的研究尤为重要

结合其他测量行走和运动的远程技术,研究人员可以更好地了解患者的日常生活体验以及他们对治疗的实时反应,而不是在诊所就诊期间每隔几个月拍摄一次快照

远程研究还允许在单一地点进行临床试验,这降低了成本、复杂性和登记时间

疫情加速了向远程临床研究的转变,因为研究人员被迫重新思考如何开展正在进行的研究和设计新的研究

然而,这个概念仍然是新颖的

新的研究——由罗切斯特大学神经学家露丝·施耐德领导

D

,发表在《帕金森氏病杂志》上,研究了帕金森氏病三项远程分散临床研究的招募过程和结果: 五——通过迈克尔·J

福克斯帕金森研究基金会福克斯洞察数据库,包含45000名帕金森病患者和非帕金森病患者,用于评估运动功能、生活质量;VALOR-PD——一项纵向研究,从通过23andMe接受基因检测并选择接受临床研究信息的人群中招募携带LRRK2基因变异体的参与者,LRRK2基因变异体是一种增加帕金森病风险的基因变异体;andAT-HOME PD——一项随访研究,参与者来自两项帕金森病临床试验,通过电话、邮件和电子邮件招募

尽管是在罗切斯特进行的,但所有三项研究都是从广阔的地理区域招募的,每个研究的参与者来自34至40个州、地区和加拿大各省

类似的大型面对面帕金森病临床研究可能需要几十个地点来实现相同的地理多样性

研究人员指出,疫情迫使日常生活的许多方面向在线转变,包括工作和教育,如果在舒适的家中进行,有可能降低参与医学研究的障碍

与此同时,疫情也暴露了数字鸿沟以及在该国许多地区投资负担得起的高速互联网的必要性

这是在研究中观察到的,因为这三个人都在努力招募黑人、拉丁裔和农村参与者

这些研究为未来的远程临床试验提供了经验

如果招聘来自可信的来源,并伴有大规模的外联活动,招聘会更有效

在线招聘工具是有效的,但应该补充而不是取代传统的外联

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