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《新英格兰医学杂志》上的一篇临床实践文章将现有的数据和临床经验提炼成一份纲要，内容是关于导致新冠肺炎的病毒新型冠状病毒的快速诊断测试
附录确定了几乎所有FDA批准的快速诊断测试及其有效性
该清单分为家庭测试和在指定测试场所(免下车站点、学校、教堂等)使用的测试
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博士；医生
华盛顿大学医学院医学和全球健康副教授Paul Drain领导着国际临床研究中心的一个临床研究小组，负责开发和评估各种传染病的快速诊断测试
全球商业开发了1000多种新冠肺炎诊断测试(分子和抗原)
截至2021年12月，美国
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美国食品药品监督管理局只批准了28项快速诊断测试的紧急使用授权，而在欧盟，超过140项正在使用中
要让快速诊断测试获得FDA、世界卫生组织和欧盟监管机构的临时授权，它必须具有至少80%的敏感性和98%的特异性
FDA的批准也是基于一项前瞻性队列研究，该研究涉及至少30名新型冠状病毒感染患者和30名非感染患者
要点: 美国食品和药物管理局授权的快速诊断要么是检测基因的核酸扩增检测，要么是检测新型冠状病毒蛋白质的基于抗原的免疫检测
快速诊断测试被批准用于有新冠肺炎症状的人和无症状的人，这些人是患有COVID-19的人的密切接触者或处于潜在的高风险传播环境中
有症状的人应该尽快接受检测，在等待检测结果的同时进行隔离，如果快速诊断检测呈阴性，特别是如果他们感染的概率很高，则考虑重新检测
已知暴露于新冠肺炎的无症状人群应在暴露后五至七天接受检测
如果快速诊断测试为阴性，他们应在两天后再次接受测试
已知接触新冠肺炎病毒但没有完全接种疫苗的人应该在等待检测结果时隔离
检测呈阳性的人应隔离，联系卫生提供者或公共卫生部门，并将感染情况告知密切接触者
“通常，当人们接触到一个患有新冠肺炎的人时，他们认为他们应该马上接受检测，”Drain说
“实际上，他们不应该在暴露的48小时内接受检测，因为没有足够的时间让病毒复制并被分子检测或抗原检测发现。”
" Drain说，快速测试变得更加可用是非常必要的
诊断公司和政府官员正在努力使它们更容易获得
使用快速诊断测试的人必须能够遵循测试说明并理解如何解释结果
虽然美国食品和药物管理局的指导方针规定检测的假阳性率必须不超过2%，但这仍然允许每50个人中就有一个人有假阳性结果
因此，如果你得到一个积极的结果，并且风险很低，那么重新测试是很重要的
评估家庭测试的弱点 测试制造商向美国食品和药物管理局提供了他们自己的诊断性能数据
大多数快速诊断测试的验证尚未得到独立验证
临床实例 一位38岁的二型糖尿病女士在三天前的一场室内婚礼上发现了她与新冠肺炎的接触
这名妇女没有症状，已经接种了两次疫苗
她和丈夫一起参加了婚礼，丈夫也接种了疫苗，她还有两个未接种疫苗的孩子，5岁和8岁
她丈夫咳嗽，鼻塞
这名妇女和她的家人处于中度危险之中
所有家庭成员都应该接受新冠肺炎检测
这个女人的风险更高，因为她有二型糖尿病
如果妇女和她的孩子仍然没有症状，在暴露后5-7天进行检测是合适的，并且可以通过获得FDA批准的快速诊断检测来完成
对于已接种疫苗的无症状人群，不建议隔离
但是考虑到该妇女未接种疫苗的状况和奥米克龙变异体的激增，她应该尽量减少与他人的接触
如果快速检测为阴性，应在两天内重复进行
这名妇女的丈夫应该被隔离，并立即接受美国食品和药物管理局批准的任何家庭快速诊断测试
如果检测呈阴性，应该考虑进行第二次检测，尤其是如果他的病情恶化
儿童重返日托或学校应遵循当地法规
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