Dr
阿伦·斯里达尔展示了用于完全远程临床试验的手持心律监测设备
信用:UW医药 一项临床试验中，两种试验药物未能帮助轻度新冠肺炎患者，但该试验还是有一线希望:它证明了一种stu dy模型的可行性，在这种模型中，一种药物的潜在心律失常副作用得到了安全、有效的监测，而参与者从未去过医院或诊所
该发现报道于12月
2021年10月20日，发表在《通信医学》杂志上
他们还建议远程研究可以将临床研究扩展到更广泛的人群，并大大减少参与者的时间、旅行和成本负担
阿伦·斯里达尔，资深作家
华盛顿大学医学院心脏病学助理教授斯里达尔说:“这表明我们可以接触到通常无法参与研究的人，包括那些住得离学术健康中心很远的人和行动受限的人。”
“数字时代可能有助于临床试验民主化
" 这项完全远程的研究是在2020年初春新冠肺炎第一波浪潮中设计的
研究人员想知道廉价的药物羟氯喹和阿奇霉素是否能加快已经检测出新型冠状病毒病毒并在家中自我治疗的患者的康复
然而，研究人员担心这些药物可能会导致一种叫做长QT间期的心律失常
如果任其持续，长QT可导致心脏骤停
参与者需要每日心电图，但新冠肺炎的担忧使人们无法前来诊所进行这些测试
从2020年4月15日开始，新冠肺炎患者在五个美国
S
医疗保健系统通过电话或电子邮件开始试验注册，并通过安全视频电话会议确认同意
参与者会收到一个装有16天用品的工具包，用于进行鼻拭子检测和获取体温、血氧水平等生命体征
同样在供应品中的还有:一个手持心律监测设备，用于将数字心电图实时传输给研究团队
“一开始，所有参与者都被告知如何使用该设备以及如何下载相应的智能手机应用程序
他们可以在研究的每一天向研究地点发送心电图，以确保QT间期没有增加
克里斯汀·约翰斯顿，该试验的主要研究者和UW医学副教授
约218名患者被纳入研究，开始服用研究药物，并在试验因缺乏药物获益而终止前将心电图数据传输至三个随机组
梅奥诊所的合作者处理每日数字心电图读数
所有读数都被转发给试验协调员和临床医生进行审查，通常在一小时内
QT间期高于基线的参与者被迅速要求进行另一次心电图检查，如果该检查证实了这一发现，则停止用药
28名参与者出现了QT间期延长，其中两人因此需要停药
没有致命事件的报告
然而，更重要的是，85%的参与者遵循试验方案，在最初的14天内每天提交一份心电图，这表明心律失常的远程自我监测是可行的，Johnston说
她说:“在COVID之前，没有远程监测患者心电图的先例。”
“这些参与者积极性很高，在坚持每日症状调查、拭子和心电图检查方面做得很好
" 数十种药物，包括一些治疗心律失常和癌症的药物，都需要密切监测患者的心律
在某些情况下，在药物被认为安全到可以在家服用之前，患者在住院的前三天每天要接受两次心电图检查
斯里达尔说:“远程监控可以为医疗系统节省大量成本，也可以为患者节省大量时间，患者不必为了获得6次心电图而在医院呆上3天，甚至不去上班。”
“远程试验的另一个好处是，它不需要我们有专门的临床空间，只为试验受试者服务
" 研究人员指出了该试验的两个主要局限性:老年试验参与者缺乏数字素养，以及与非英语参与者交流不畅的可能性
“一些老年患者对智能手机和应用程序不熟悉
在没有西班牙语翻译的试验中心，与不会说英语的病人交流也稍微困难一些
有时年轻的家庭成员被要求帮助弥合沟通上的差距，”斯里达尔说
“我认为，通过对参与者进行更严格的教育，这些障碍相对容易克服，我们根本没有时间与疫情打交道
"
来源：由phyica.com整理转载自PH，转载请保留出处和链接！
