Josep Tabernero，西班牙巴塞罗那瓦尔希布伦大学医院内科肿瘤科主任，瓦尔希布伦肿瘤研究所主任
荣誉:瓦尔·德·希布伦肿瘤研究所 pembrolizumab加曲妥珠单抗和化疗的III期KEYNOTE-811试验的初步发现——首次在ASCO 2021上展示——已经导致FDA随后批准该组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗
发表在《自然》杂志上的中期分析结果显示，这种新型三联组合显著减小了肿瘤大小，在一些患者中诱导了完全反应，并显著改善了客观反应
这项研究完成后，可能会导致局部晚期不可切除或转移性HER2+胃或胃食管结合部腺癌患者治疗模式的转变
根据最近的一份报告，2020年，胃癌导致全球超过100万新病例，年轻成年人(50岁以下)的发病率不断上升
癌症发病率排名第五，癌症死亡率排名第四，2020年全球估计有769，000人死亡，这种肿瘤类型代表了一个主要的医疗保健挑战
大约20%的晚期胃癌和胃食管结合部癌过度表达或扩增人表皮生长因子受体2 (HER2)，这与预后不良和疾病复发和死亡率增加有关
十多年来，抗HER2抗体曲妥珠单抗联合化疗已成为HER2阳性患者的标准一线治疗方法
KEYNOTE-811:基于信息作战的HER2+胃癌治疗中的振铃现象 既往将PD-1抗体pembrolizumab与曲妥珠单抗和化疗相结合的II期研究显示，HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的临床疗效和安全性均有所提高
基于这些令人鼓舞的结果，由庞雅文·Y领导的随机、双盲、全球三期KEYNOTE-811试验
纪念斯隆-凯特琳癌症中心胃肠肿瘤服务主任简吉根
S
)，旨在进一步评估该患者群体中的这种新型三联体组合
今天发表在《自然》杂志上的KEYNOTE-811调查者，包括瓦尔希布伦肿瘤研究所(VHIO)的主任Josep Tabernero，报告了对首批264名患者的中期分析结果，这些患者被随机分配1:1接受pembrolizumab或安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗
数据显示，客观回答率为74
pembrolizumab组为4 %, 51
安慰剂组为9%,代表22
与曲妥珠单抗和化疗相比，改善7%，并支持临床前数据，提示双重HER2和PD1阻断之间可能的协同作用
“这项研究首次展示了PD-1免疫检查点抑制剂在这一特定患者群体中的疗效
联合作者Josep Tabernero说，pembrolizumab、曲妥珠单抗和化疗的联合不仅显著提高了客观缓解率，还显著缩小了肿瘤大小，并在一些患者中诱导了完全缓解。”
“虽然这些结果很有希望，但这项临床试验的完成将证实我们的数据是否能转化为无进展生存率和总生存率的提高，”他补充道
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