温迪·兰迪尔，博士
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信用:弗兰克·考克 阿拉巴马大学伯明翰分校和埃默里大学的研究人员进行的一项新研究首次报告称，这两种广泛使用的抗人乳头瘤病毒疫苗(或称人乳头瘤病毒疫苗)是安全的，并且癌症幸存者通常耐受性良好
研究人员还发现，这些疫苗在癌症幸存者中的免疫原性与普通人群相当
研究结果发表在11月11日
《柳叶刀·儿童和青少年健康》第9期
儿童期癌症的幸存者患后续人乳头瘤病毒相关癌症的风险增加，部分原因是他们在积极治疗期间和之后会经历长期的免疫抑制
根据2013年的一项研究，与美国普通人群中的女性相比，儿童和年轻成年癌症的女性幸存者患人乳头瘤病毒相关癌症的风险高出40%，而男性癌症幸存者的风险高出150%
但是年轻癌症幸存者对人乳头瘤病毒疫苗的吸收低于普通人群
根据UAB和埃默里大学的同一研究人员先前的研究，癌症幸存者未接种HPV疫苗的最强预测因素是缺乏卫生保健提供者对疫苗的推荐
一些疫苗在接受过癌症治疗的个体中不会产生如此强烈的免疫反应，这可能是提供者一直犹豫不决，不强烈建议癌症幸存者患者接种人乳头瘤病毒疫苗的原因之一
另一个潜在的障碍是，人乳头瘤病毒疫苗接种目前不是常规肿瘤后续护理的一部分
这项新研究是评估年轻癌症幸存者接种HPV疫苗的安全性和免疫原性的第一个2期临床试验
该研究招募了436名年龄在9到26岁之间的参与者，他们接受了1到5年的癌症治疗
该研究发现，针对人乳头瘤病毒16型和18型的抗体反应——人乳头瘤病毒相关后续癌症的两个主要原因——并不低于普通人群中的可比群体
参与者的安全性也与普通人群相似
参与者中最常见的癌症是白血病(47%)，14%的参与者接受了造血细胞移植
“这些发现支持将人乳头瘤病毒疫苗纳入所有年轻癌症幸存者的常规肿瘤随访护理，”温迪·兰迪尔博士说
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该研究的联合首席研究员、《柳叶刀》儿童和青少年健康文章的第一作者，UAB马尼克斯大学儿科血液/肿瘤学系教授
希尔思克医学院和UAB护理学院
兰迪尔还是UAB癌症结果和生存研究所的副主任
兰德尔说:“当一名年轻的癌症幸存者面临后续癌症的诊断时，这不仅对幸存者，而且对他们的家人以及为治疗原发性癌症而努力工作的医疗保健提供者来说，都是毁灭性的。”
“我们现在有能力预防随后的人乳头瘤病毒相关癌症
这种安全有效的癌症预防疫苗对儿童期癌症幸存者的常规给药应该会大大降低他们患人乳头瘤病毒相关后续癌症的风险
" 兰迪尔和文章资深作者詹姆斯·克洛斯基，博士
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埃默里大学的，也是该临床试验的联合首席研究员，目前正在进行一项由国家癌症研究所资助的临床试验，旨在通过关注儿科肿瘤医疗保健提供者来提高儿童癌症患者对HPV疫苗的摄取
在美国批准第一个四价人乳头状瘤病毒疫苗后不久，兰迪尔和克洛斯基开始对年轻癌症幸存者接种人乳头瘤病毒疫苗感兴趣
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2006年的美国食品药品监督管理局
“我们都在临床上对儿童癌症幸存者进行了研究，我们对疫苗在这一人群中预防人乳头瘤病毒相关癌症的可能性感到兴奋，”Landier说
“我们还想知道这些年轻的癌症幸存者是否能够像普通人群中的健康同龄人一样对疫苗产生免疫反应
在我们制定拨款提案的过程中，我们非常清楚，与其他疫苗相比，普通人群对HPV疫苗的摄取量较低，我们想了解人乳头瘤病毒疫苗接种率低是否也会成为年轻癌症幸存者的一个问题
" 研究细节 研究人员得到了国家癌症研究所的资金支持来检查这些问题，这导致了这项临床试验在2012年的启动
该试验招募参与者至2018年6月，最终随访发生在2020年7月
非劣效性试验旨在确定试验参与者的血清抗体水平是否与可比疗效试验中发现的抗体水平相似或更好——在这种情况下，效力试验用于HPV疫苗许可
截至2016年3月1日登记的参与者接种了四价疫苗，这种疫苗可以预防四种人乳头瘤病毒病毒
随后的参与者接受了九种人乳头瘤病毒病毒的九价疫苗
除了针对接受HPV9疫苗的老年女性(16-26岁)的人乳头瘤病毒18型外，试验中每个年龄/性别亚组均符合非劣效性标准
(兰德尔说，HPV4疫苗在美国已不再使用，但仍被授权在其他一些国家使用
) 55%的参与者报告了一种或多种不良反应:51%的人接种了人乳头瘤病毒4型疫苗，59%的人接种了人乳头瘤病毒9型疫苗
最常见的不良反应是注射部位疼痛，尽管报告注射相关不良反应(疼痛、肿胀、发红)的癌症幸存者比例明显低于普通人群
报告恶心和疲劳的癌症幸存者的比例明显高于普通人群
Landier说:“我们采用了非劣效性设计，因为在癌症幸存者人群中进行疗效试验是不可行的，因为疗效试验需要大量参与者——数千人，而且我们一半的目标人群由儿童和青少年组成，对他们进行疗效试验是不可行的。”
“我们还有一个优势，那就是已经针对癌症幸存者中的所有年龄/性别群体在普通人群中进行了免疫原性研究
这使我们能够与普通人群中的每个年龄/性别亚组进行直接比较
这一点很重要，因为已知HPV疫苗的免疫原性因年龄和性别而异，年轻患者和男性分别比老年患者和女性产生更高的抗体滴度
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