这张由美国国家过敏和传染病研究所-落基山实验室提供的2020年电子显微镜图像显示了导致新冠肺炎的新型冠状病毒病毒颗粒,它是从美国的一名患者身上分离出来的
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出现在实验室培养的细胞表面
辉瑞公司表示,其用于新冠肺炎的试验性药丸将轻中度感染患者的住院率和死亡率降低了近90%
该公司于11月15日星期五宣布
5、2021年它将很快要求美国
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美国食品药品监督管理局和国际监管机构授权其口服避孕药,每天两次,连续服用五天
信用:尼亚德-RML通过美联社 辉瑞公司
该公司周五表示,其针对新冠肺炎的试验性抗病毒药丸将高风险成年人的住院率和死亡率降低了近90%,因为该制药商加入了治疗冠状病毒的易用药物竞赛
目前大多数新冠肺炎治疗需要静脉注射
竞争对手默克的新冠肺炎药丸在显示出强劲的初步效果后,已经在食品药品监督管理局接受审查,周四,英国成为第一个批准它的国家
辉瑞表示,将要求美国食品和药物管理局和国际监管机构尽快批准其药丸,此前独立专家根据研究结果建议停止该公司的研究
一旦辉瑞公司提出申请,FDA可能会在几周或几个月内做出决定
自去年大流行开始以来,世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种治疗新冠肺炎的药丸,这种药丸可以在家里服用,以缓解症状,加快康复,并使人们远离医院
拥有治疗早期新冠肺炎的药物“将是一个非常重要的进步,”博士说
匹兹堡大学传染病主任约翰·梅勒斯没有参与辉瑞的研究
他说:“如果有人出现症状,并且检测呈阳性,我们可以向当地药店索要处方,就像我们治疗很多很多传染病一样。”
周五,辉瑞公布了对775名成年人的初步研究结果
与服用假药丸的患者相比,在出现新冠肺炎症状后不久接受该公司药物和另一种抗病毒药物治疗的患者,一个月后住院或死亡的综合风险降低了89%
服用该药物的患者中,只有不到1%的人需要住院治疗,没有人死亡
在对照组中,7%的人住院治疗,7人死亡
“我们希望我们有一些不寻常的东西,但你很少看到伟大的药物达到几乎90%的疗效和100%的死亡保护,”博士说
辉瑞首席科学官米凯尔·多尔斯坦在接受采访时表示
研究参与者未接种疫苗,患有轻度至中度新冠肺炎病,由于肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,被认为住院风险高
治疗在最初症状出现的三到五天内开始,持续五天
较早接受药物治疗的患者表现出稍好的结果,这强调了快速检测和治疗的必要性
今年2月
2021年5月5日,文件照片显示辉瑞公司标志展示在该公司纽约总部
辉瑞公司表示,其用于新冠肺炎的试验性药丸将轻中度感染患者的住院率和死亡率降低了近90%
该公司于11月15日星期五宣布
5、它很快会问美国
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美国食品药品监督管理局和国际监管机构授权其口服避孕药,每天两次,连续服用五天
信用:美联社照片/马克·伦尼汉,文件 辉瑞公司报告的副作用细节很少,但表示两组之间的问题发生率相似,约为20%
一个独立的医学专家小组监督了这项试验,当中期结果显示这种明显的益处时,他们建议尽早停止这项标准程序
这些数据尚未公布供外部审查,这是审查新医学研究的正常程序
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卫生官员继续强调,疫苗接种仍将是预防感染的最佳方式
但是,由于数以千万计的成年人仍未接种疫苗,而且全球范围内还有更多的人接种疫苗,因此有效、易用的治疗方法对于遏制未来的感染浪潮至关重要
美国食品和药物管理局已经在本月晚些时候召开了一次公开会议,审查默克公司生产的被称为molnupiravir的药丸
该公司在9月份报告称,其药物降低了50%的住院率和死亡率
专家警告不要比较初步结果,因为这些研究存在差异,包括在哪里进行的,以及传播的变异类型
梅乐斯说:“现在说谁赢得百米赛跑还为时过早。”
“50%和90%之间有很大的差异,但我们需要确保人口具有可比性
" 尽管默克公司的药丸在美国更受欢迎
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监管过程中,辉瑞的药物可能会受益于监管者更熟悉的安全状况,危险信号更少
虽然孕妇因潜在的出生缺陷风险而被排除在默克试验之外,但辉瑞的药物没有任何类似的限制
默克药物通过干扰冠状病毒的遗传密码起作用,这是一种破坏病毒的新方法
辉瑞的药物是几十年来被称为蛋白酶抑制剂的抗病毒药物家族的一部分,它彻底改变了艾滋病毒和丙型肝炎的治疗
这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶
这种药物最早是在2003年亚洲爆发非典期间发现的
去年,鉴于这两种冠状病毒之间的相似性,公司研究人员决定恢复这种药物,并为新冠肺炎进行研究
美国
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已经为新冠肺炎批准了另一种抗病毒药物remdesivir,并授权了三种抗体疗法来帮助免疫系统对抗病毒
但他们必须通过静脉注射或在医院或诊所注射,有限的供应因三角洲变种的上次激增而紧张
总部位于纽约的辉瑞公司的股票
上涨11%,收于48美元
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