图1
有无循环肿瘤DNA的研究患者的生存率，无疾病的远处生存率(DDFS)(中位数，32
5个月vs未达到；危险比[小时]，2
99;95%置信区间，1
38-6
48;P =
006)
无病生存期(中位数，22
8个月vs未达到；人力资源，2
67;95%置信区间，1
28-5
57;P =
009)
总生存期(中位数，未达到vs未达到；人力资源，4
16;95%置信区间，1
66-10
42;P =
002)
信用:DOI: 10
1001/JAMA肿瘤科
2020
2295 印第安纳大学医学院研究员布莱恩·P
医学博士施耐德正在领导一项新的全国性研究，以更好地了解如何根据自身独特的基因数据治疗三阴性乳腺癌患者
PERSEVERE是一项2期临床试验，目的是研究与标准癌症治疗相比的个性化癌症治疗组合
“成功的三阴性乳腺癌治疗有着巨大的需求，”施耐德说，他是IU医学院肿瘤学维拉·布拉德利教授，也是IU梅尔文和布伦·西蒙综合癌症中心和维拉·布拉德利基金会乳腺癌研究中心的内科医生兼科学家
“复发率和死亡率仍然太高，显然需要新的策略来改善这种情况
我们觉得PERSEVERE是一个尝试帮助满足这些需求的创新尝试
" 虽然大约三分之一的三阴性乳腺癌患者在手术和化疗后会获得缓解，但三分之二的患者体内会有一些癌组织
最近的研究表明，手术后循环肿瘤DNA(ctDNA)——在血液中发现的肿瘤细胞碎片——检测呈阳性的患者，其癌症复发的风险更高
PERSEVERE将招募200名参与者，测试他们的血液中是否含有ctDNA
如果一名参与者的ctDNA检测呈阳性，研究人员将查看他们血液和肿瘤的DNA，看看是否有任何基因差异，可以用基因靶向治疗或标准治疗来治疗
根据他们的基因差异，这些参与者可能会接受几种可能的联合疗法
如果参与者的ctDNA检测呈阳性，但研究人员确定他们的血液或癌症组织中没有特定的基因组目标，他们将接受医生推荐的标准治疗
ctDNA检测呈阴性的参与者可以接受标准治疗，但他们也可以选择不接受治疗并留在研究中观察
施耐德说:“根据我们小组得出的数据，我们已经表明循环肿瘤DNA也是一个非常强大的风险分层器。”
“在这项试验中，我们将利用这种强大的能力，更好地将注意力集中在针对那些ctDNA阳性的高危患者的新疗法上
同样重要的是，它将为我们提供一个关注那些ctDNA检测不出阳性的人的机会，这个群体在降低治疗水平和提高生活质量方面可能会做得很好
" PERSEVERE建立在Schneider及其同事之前的发现基础上，他们在该发现中发现，在三阴性乳腺癌治疗手术前接受过化疗的女性血液血浆中ctDNA和循环肿瘤细胞(CTCs)的存在是预测疾病复发和无病生存的关键指标
他们在BRE12-158研究中的发现首先在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表，该研讨会是世界上最有影响力的乳腺癌研究人员和医生的聚会，然后发表在《美国医学会肿瘤学》上
研究人员将对所有参与者进行长达五年的随访，以检查副作用以及癌症复发的迹象
这项研究希望通过观察每个参与者癌症的独特特征来确定对抗三阴性乳腺癌的更好治疗方法
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