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由加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的研究人员领导的一项研究发现，与目前的护理标准曲妥珠单抗恩坦辛(T-DM1)相比，用HER2靶向抗体-药物缀合物曲妥珠单抗(T-DXd)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的妇女，可以显著延长疾病控制的时间，并阻止癌症的生长
药物T-Dxd由一种靶向HER2的单克隆抗体组成，该抗体直接向表面有HER2的癌细胞输送高浓度的化疗药物
与T-DM1相比，接受该药物的患者无进展生存期提高了72%
当在12个月的时候进行比较时，76%接受治疗的患者还没有他们的疾病进展，这意味着他们的疾病仍然在控制之中
对于那些用T-DM1治疗的患者，只有34%的患者在12个月内没有看到他们的疾病进展
资深作者Dr
萨拉·赫维茨，加州大学洛杉矶分校约翰逊综合癌症中心乳腺癌临床研究项目主任
“这些数据是惊人的，将会改变练习。”
" 临床试验的结果(LBA1)在欧洲医学肿瘤学会大会(ESMO)的总统研讨会上发表
这是第一个报告T-Dxd与标准疗法治疗转移性乳腺癌的安全性和有效性比较的三期试验
目前，HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线护理标准是使用pertuzumab/曲妥珠单抗联合化疗进行HER2抗体治疗
如果癌症进展，标准的护理是将治疗切换到T-DM1，这是一种由曲妥珠单抗和化疗组成的抗体-药物结合物
高达20%的乳腺癌被归类为HER2阳性，这意味着肿瘤细胞表面有额外的HER2基因拷贝和过多的HER2蛋白，这反过来会导致癌症表现得更具攻击性，导致更糟糕的结果，包括更高的转移几率，或扩散到全身
HER2靶向治疗的发展，如曲妥珠单抗、培妥珠单抗和T-DM1，大大改善了与该疾病相关的结果，包括生存率
然而，尽管有这些靶向治疗，大多数晚期疾病患者将经历疾病抵抗和进展
有希望的新药已成为这些患者的有效选择，包括T-DXd，2019年，美国美国食品药品监督管理局加速批准用于不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性环境中接受了两种或两种以上先前的抗HER2方案
这一批准是基于一个较小的、非对比性的试验，即DESTINY-蛙式01，该试验证明了在接受T-DM1治疗后疾病进展的患者中非常有希望的疗效
新报道的名为“命运-乳房03”的临床试验结果表明，当患者的疾病在曲妥珠单抗和化疗中进展后使用时，T-DXd明显优于T-DM1
“T-DM1于2013年成为护理二线治疗的标准，是FDA批准的首个抗体药物偶联物
它具有可靠的安全性和有效性，”赫维茨说，他也是加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院的医学教授
“在过去的八年里，我们没有看到任何其他疗法试图在面对面的试验中击败它
与T-DM1相比，看到一种新的疗法证明无进展生存期有如此大的改善，对我们的患者来说确实令人兴奋
" DESTINY-蛙式03试验包括524名患者，他们被随机分配到T-DXd组或比较T-DM1组
参与者的平均年龄为54岁，范围为20-83岁
在开始临床试验之前，所有患者都曾接受过曲妥珠单抗和化疗
随着T-DXd组无进展生存期的延长，几乎80%的患者肿瘤缩小，而用T-DM1治疗的患者只有34%
16%的接受治疗的患者疾病完全消失
该安全性特征与其他关于T-DXd的报告数据一致
观察到10例与治疗相关的间质性肺病
5%的患者，大多数(9
7%)归类为1/2级
没有观察到4/5级治疗相关的间质性肺疾病事件，也没有任何一组出现药物相关的死亡
下一步是在一线转移环境和早期疾病中研究T-DXd
在加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心，Hurvitz正在研究T-DXd单独或与抗雌激素治疗联合治疗HER2低、激素受体阳性乳腺癌的效果(NCT04553770)
其他调查人员是哈维尔·科尔特斯、金成培、钟伟邦、西克-阿伊姆、朴永熙、罗伯托·赫格、敏金桓、曾令明、瓦妮莎·皮特里、钟志峰、岩田弘治、埃里卡·汉密尔顿、朱塞佩·库里利亚诺、何冰·徐、凯勒·李、、吉利安·卡斯卡特、埃马尔乔拉·巴科和苏尼尔·维尔马
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