Credit: CC0公共域
一组来自研究、行业、监管机构和有经验的心理健康专家提出了新的公认标准，以定义目前的药物和疗法无法有效治疗的抑郁症类型
该报告旨在为未来的研究提供一致的定义，特别是为设计新药物的临床试验提供一致的定义，目的是帮助为经历这种困难情况的人开发更有针对性和更有效的治疗方法
该报告发表在《分子精神病学》杂志上，使用了一种众所周知的方法来获得共识，即德尔菲法，该方法收集并总结了抑郁症领域60多位专家的观点
该报告由伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所以及国家健康研究所(NIHR)莫德斯利生物医学研究中心的研究人员领导
难治性抑郁症(TRD)影响着高达30%的成年重度抑郁症患者，抑郁症是一种临床疾病，其特征是全世界约有2.3亿人持续感到悲伤和失去兴趣
“TRD”一词用来描述那些对“足够的”抗抑郁治疗没有反应的人，但是对于“足够的”治疗的概念和理解缺乏共识
作者发现，对TRD的定义存在差异，在TRD只有大约三分之一的研究纳入了符合最常见定义的参与者，即至少经历过两次抗抑郁治疗失败的参与者
此外，根据报告，只有五分之一的研究招募了符合适当剂量和药物持续时间的额外标准的参与者
这质疑了研究结果对现实世界的适用性，并潜在地阻碍了新疗法的发展
第一作者博士
伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所的卢卡·斯福齐尼说:“到目前为止，在研究、实践和监管中，人们对难治性抑郁症的含义一直存在困惑，缺乏共同的理解正在为有效评估当前和未来的治疗方法制造障碍
为了解决这一问题，该报告召集了一系列专家来提供一个商定的定义，我们希望该定义能够支持和加快该领域急需的进展，并能够开发有效的新治疗方法，最终帮助抑郁症患者
" 该报告汇集了一批国际专家，包括具有丰富经验的专家、临床医生、学者、研究人员、制药公司员工和监管机构代表
该报告采用基于德尔菲法的共识方法，制定了TRD的商定定义和一套关于研究未满足需求和设计临床试验的建议
来自欧洲药品管理局、佛罗伦萨·布特伦-杜克林和安德鲁·汤姆森的合著者说:“许多抗抑郁药物是可用的，但仍有一些患者只是部分反应或对治疗有耐药性
作为欧洲药品管理局的科学官员，我们欢迎能够提高我们对难治性抑郁症和部分反应性抑郁症的理解，并指导更好的临床试验来尝试和解决这一未满足的医疗需求的工作
" 该报告强烈建议采用更明确的TRD定义:这将把服用至少两种抗抑郁药后症状最小减轻(25%或更少)的人归类为TRD患者
他们还建议区分TRD和部分反应性抑郁症(PRD)，PRD患者至少服用一种抗抑郁药，症状减轻25%至50%
根据作者的说法，这种治疗抗性水平之间的差异将有助于确定哪些人适合某些试验并最终适合治疗
有抑郁症生活经验的合著者方尼-劳拉·芒泰尔说:“就我个人而言，作为一个从重性抑郁障碍中康复的道路非常艰难和漫长的患者，我觉得对部分反应性抑郁症和难治性抑郁症进行更明确的定义将是非常有益的；以及更加以患者为中心和个性化的治疗方法
" 就TRD而言，该研究还呼吁进一步明确时机，以便只有那些在当前抑郁症发作中缺乏治疗反应的人才能被诊断为TRD
与此同时，作者们一致认为，TRD的定义应该尽可能包容其他类型的治疗，这样就不会将心理治疗或一些大脑刺激技术失败的人排除在外
第一作者，来自IoPPN的Carmine Pariante教授，也是NIHR·莫德斯利生物医学研究中心情感障碍的主题负责人，他说:“这是一个非常激动人心的时期，围绕治疗抗性抑郁症进行研究和实践，许多创新的新方法即将出现，例如迷幻药、抗炎药物和大脑刺激技术
我们希望我们的报告将为标准定义的接受和实施铺平道路，以确保这些新疗法在目前没有可用抗抑郁药物帮助的患者中有效发挥作用
" 作者还讨论了抑郁症的评估，并呼吁在这一领域进行更多的标准化和共享实践，在这方面使用哪些工具来提供诊断或评估抑郁症状的变化
他们一致认为，生物数据的收集，如血液样本和大脑扫描，应该始终如一地进行，目的是确定可能的标记或措施，以识别对不同类型的治疗可能有反应的不同形式的抑郁症患者
该研究是欧洲以患者为中心的临床试验平台创新药物倡议(EU-·珀尔，IMI)的一部分，该倡议是一个由创新药物倡议(IMI)-2联合项目(批准协议号853966)资助的公私战略合作伙伴关系，旨在为包括MDD在内的不同疾病的未来平台试验设计主协议
论文《临床试验中难治性抑郁症定义的德尔菲法共识指南》发表在《分子精神病学》上
来源：由phyica.com整理转载自PH，转载请保留出处和链接！
