Credit: Unsplash/CC0公共领域 陆浩领导的国际合作
范登贝赫博士
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在Mass Eye and Ear眼科,Mass General Brigham的一名成员报告说,一种利用独特的腺相关病毒载体(AAV)平台的基于基因的新型新冠肺炎疫苗在引发单剂中和抗体反应和细胞免疫方面非常有效
该疫苗为非人灵长类动物提供了几乎完全的保护,对抗由免疫学研究员罗杰·勒格兰德博士领导的活新型冠状病毒病毒挑战
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法国替代能源和原子能委员会
在诺华基因疗法公司的支持下,AAVCOVID疫苗被证明可以用高效、可扩展和行业公认的制造工艺生产
研究人员进一步证明,疫苗产品在室温储存条件下可稳定长达一个月,有助于疫苗未来的潜在分发
这项发表在9月8日《细胞宿主与微生物》杂志上的新研究是首个同行评审的研究,旨在证明AAVCOVID疫苗的临床前有效性,以及在单剂量免疫后至少11个月内将免疫力维持在峰值水平
该研究的作者希望这些发现支持临床试验的发展,目标是在目前疫苗接种不足的地区进行全球分布
AAVCOVID首席研究员Luk H说:“我们的发现得到了长期持久性和保护数据的支持,表明AAV疫苗平台可能解决了健康危机的一些持续因素,应该值得在临床试验中进一步研究。”
范登贝赫博士
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麻省眼耳医院格劳斯贝克基因治疗中心主任,哈佛医学院眼科副教授
“随着这一流行病在全球持续存在,更持久和更容易获得的疫苗选择是最重要的
我们还认为,我们的数据验证了这一新平台,有助于考虑疫苗所针对的其他健康威胁
" 观察到持久的免疫反应和疫苗效力 在新的研究中,在一系列实验中分析了两种具有不同SARS-CoV2病毒刺突抗原的AAVCOVID候选疫苗,以测量有效性、反应持续时间、效力和稳定性
候选人来自新型冠状病毒病毒武汉株的遗传数据
一种候选疫苗AC1被发现在小鼠和非人灵长类动物模型中产生持续免疫反应的能力更强
对小鼠的早期研究表明,单次注射AC1 AAVCOVID候选物可诱导显著的中和抗体和T细胞水平,抗体水平可持续6个月以上
接下来,为了更好地了解疫苗如何在人体内发挥作用,在非人灵长类动物模型中研究了AC1 AAVCOVID候选物
AC1疫苗导致抗体水平在第11周达到峰值,并在至少11个月内保持在峰值
在肺组织中检测到抗体,这可能表明减轻了新冠肺炎感染的一些肺部影响
该疫苗还诱导了长期功能性记忆性T细胞反应
在两种动物模型中都没有观察到不良反应
进一步的测试确定了通过诺华基因疗法在现有工业流程中大规模生产疫苗的可行性
研究人员还测试了冷链储存要求,或者将疫苗保持在特定低温以保持效力的需要
他们分析了疫苗在-112⁰F (-80⁰C)、39⁰F (4⁰C)或77⁰F (25⁰C)分别储存到接近冷冻、冷藏和室温时的效力
该疫苗在室温下一个月后显示出稳定性,在更冷的温度下稳定性超过三个月
挑战研究支持的免疫保护 由博士领导
在法国丰特奈奥克斯罗斯的CEA传染病模型和创新疗法部门,在非人灵长类动物中进行了新型冠状病毒勒格兰德病毒挑战研究
与在鼻子、气管和肺部显示新冠肺炎感染的未接种疫苗的动物相比,在挑战前9周接受AC1免疫的动物都显示出对新冠肺炎感染的近乎完全的保护
特别是,上呼吸道受到高度保护,不会受到新冠肺炎病毒的侵害,因为在免疫动物中没有发现严重的肺损伤,而两个对照显示出由病毒引起的损伤
“在非人灵长类动物模型中,单次注射AAVCOVID疫苗后产生的显著效果确实代表了新冠肺炎疫苗发展的重要一步
抗原工程平台提供了许多可能性
快速的生产可扩展性和易于分发使AAV疫苗对新病原体威胁的准备工作特别感兴趣,”罗杰·勒格兰德博士解释说
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IDMIT执行董事
在接种疫苗的动物中,新冠肺炎病毒的不同变异体,包括德尔塔变异体,也被来自候选AC1的血清中和
与目前在市场上销售的其他武汉疫苗一致,与祖先毒株相比,变异株被中和的数量较少
总部设在AAV的平台可以应对大流行应对中持续存在的全球挑战 AAVCOVID是一种疫苗策略,它采用AAV载体——一种在批准的基因治疗中使用的经过充分研究的病毒载体——来为新型冠状病毒病毒刺突蛋白的抗原传递遗传效应,从而引发持续的免疫反应
这种疫苗采用了AAV博士设计的一种特殊的疫苗
范登伯格称之为rh32
33,其提供疫苗所需的有利的炎症特性,并且缺乏人类中预先存在的免疫力
这种疫苗是第一种基于AAV技术开发的新冠肺炎疫苗
虽然存在其他病毒载体疫苗,但它与腺病毒疫苗非常不同,其中一些疫苗目前已在世界范围内获得批准用于新冠肺炎
琼·W说:“看到这一针对SARS Co-V-2的AAV疫苗平台的开发进展,以及它在未来针对其他病原体的疫苗开发中的潜力,令人兴奋。”
米勒,医学博士,麻省综合医院和布里格姆妇女医院眼科主任,哈佛医学院眼科主任和大卫·格伦丹宁·科根眼科教授
“这是成功的国际合作研究的一个极好的例子,在应对像新冠肺炎这样的全球流行病时,这一点尤其重要
" 这项新的研究表明,AAVCOVID疫苗可以解决自大流行开始以来以及疫苗获准使用六个多月以来一直存在的一些生物和后勤障碍
仍然迫切需要额外的疫苗接种战略,因为世界各地,特别是中低收入国家,已批准疫苗的推广情况参差不齐
大多数新冠肺炎疫苗需要两次注射,对加强剂的需求可能会成为现实,因为据报道,随着时间的推移,有效性的持续时间会减弱
提供一年免疫的单剂量疫苗不仅可以提供更符合依从性的解决方案,还可以减少与多剂量疫苗和加强疫苗生产相关的数十亿美元的全球医疗成本
AAV的疫苗也可以利用现有的生产设施来生产和分发AAV的基因疗法
在世界许多地方,冷藏仍然是一个挑战,AAVCOVID在室温下保持效力和稳定性长达一个月的能力可以解决其中一些挑战
第一项研究的作者Nerea Zabaleta Lasarte博士说:“我们相信AAVCOVID疫苗有潜力为全球人民提供一个更容易获得的选择,特别是那些获得医疗保健有限的人。”
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,大众眼耳的格劳斯贝克基因治疗中心博士后研究员
“这个位于AAV的平台提供了一种以前从未使用过的疫苗的新方法,并且仍然非常需要能够为更多人接种疫苗的开箱即用的策略,无论他们住在哪里
" 疫苗平台和新递送方法的未来研究 同行评审的发现建立在今年早些时候公布的预印本结果的基础上,该结果在三个月的测试中显示了有效性和效力,该团队计划继续收集单剂量注射反应持续时间的数据
该团队还将探索疫苗的其他交付选择,包括无针疫苗交付
在研究中观察到的AAVCOVID的温度稳定性可能有助于疫苗配方的更容易分配,例如可以通过商业途径运输到全球各地的液滴或药丸
AAVCOVID的研究人员希望他们的发现能够推动临床试验的进一步研究
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