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美国食品和药物管理局支持辉瑞今井由香新冠肺炎公司为高风险老年人提供的支持

医学研究 2021-09-24 21:06:19

在今年9月

2021年12月14日,档案照片,在宾夕法尼亚州雷丁市雷丁区社区学院的一家诊所,一个注射器正在准备辉瑞新冠肺炎疫苗

疾病控制和预防中心的一个有影响力的顾问小组于9月29日星期三开会

22、决定谁应该在什么时候接受新冠肺炎加强注射

信用:美联社照片/马特·洛克 美国

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随着食品和药物管理局批准有针对性地使用额外疫苗,周三,辉瑞新冠肺炎疫苗向老年人和其他高危人群提供了更大剂量的疫苗

美国食品和药物管理局授权给65岁及以上的美国人、有潜在健康问题的年轻人以及从事对新冠肺炎有高风险工作的人加强剂量

这一裁决代表了拜登政府全面计划的大幅缩减版本,该计划旨在向几乎所有美国成年人提供第三剂疫苗,以加强他们在传染性极强的三角洲变种病毒传播中的保护

然而,在助推器开始发放之前,还存在更多的监管障碍

疾病控制和预防中心的顾问们周三开始了为期两天的会议,就谁应该在什么时候接种更多疫苗提出自己更具体的建议

在第一天的讨论中,一些专家对围绕支持者的理由的问题感到非常困惑,他们建议推迟一个月做出决定,希望有更多的证据

这些不确定性再次提醒人们,围绕助推器的科学比拜登政府上个月在白宫推出他们的计划时所暗示的要复杂

美国食品和药物管理局周三的决定是在该机构自己的顾问小组上周以压倒性多数否决拜登计划后做出的

相反,该小组只为那些最容易受到新冠肺炎严重病例影响的人推荐了增强剂

美国食品和药物管理局代理专员博士

珍妮特·伍德库克在一份声明中说,美国食品和药物管理局的授权将允许卫生保健工作者、教师、食品杂货工人以及无家可归者收容所或监狱中的人获得支持

伍德库克说:“随着我们更多地了解新冠肺炎疫苗的安全性和有效性,包括加强剂量的使用,我们将继续评估快速变化的科学,并让公众了解情况。”

根据美国食品和药物管理局的授权,接种疫苗的美国人在接受第二次辉瑞疫苗注射六个月后有资格获得第三剂

这与拜登在8月份宣布的提案不同,该提案在8个月后呼吁支持者

白宫新闻秘书珍·普萨基(Jen Psaki)周三晚间在推特上写道:“今天FDA的决定是我们为美国人提供额外保护免受新冠肺炎侵害的努力向前迈出的一大步。”

“我们已经准备了几个星期给符合条件的美国人进行加强注射,并准备在本周晚些时候根据疾控中心的最终建议这样做

" 美国食品和药物管理局做出决定的时机非常不寻常,因为该机构通常会在疾病预防控制中心召集自己的专家之前采取行动

疾控中心的小组成员周三听取了一系列陈述,概述了助推器的棘手科学状况

一方面,新冠肺炎疫苗继续提供强有力的保护,防止严重疾病、住院和死亡

另一方面,随着免疫力下降,有迹象表明接种疫苗的人群中有更多低度感染

最终,委员会必须决定谁被认为有足够高的额外剂量风险

辉瑞公司和以色列政府提供的数据表明,65岁及以上的人有很强的理由服用增强剂,但没有太多证据表明额外的注射对有潜在健康问题的年轻人有很大好处

几名疾控中心的顾问一致认为,支持者对于保持医护人员的工作也很重要

“我们没有足够的医护人员来照顾未接种疫苗的人,”博士说

范德比尔特大学的海伦·凯普·塔尔博特

“他们只是不停地来

" 疾控中心已经表示,它正在考虑为老年人、养老院居民和一线卫生保健工作者而不是所有成年人提供支持

世界卫生组织和其他全球健康倡导者反对富裕国家在贫穷国家没有足够的疫苗进行第一次注射时进行第三轮注射

许多独立科学家表示,疫苗在应对新冠肺炎疫情的最严重影响方面继续表现良好,它们遏制疫情总体发展趋势的能力尚不确定

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监管机构将在晚些时候决定接受过Moderna或强生疫苗的人的增强剂

他们指出,最初接种不同品牌疫苗的人不建议接种辉瑞疫苗

白宫提议的全面推广计划本应于本周开始

一些人质疑,在政府监管机构得出任何结论之前,乔·拜登总统宣布了他的计划,这是否走在了科学的前面

尽管最近几天遇到了阻力,一些美国高层

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卫生官员表示,他们预计支持者最终将在未来几周或几个月内获得更广泛的认可

博士;医生

安东尼·福奇在周末说“这不是故事的结尾

" 其他政府官员指出,美国食品和药物管理局的决定覆盖了数千万美国人,老年人和其他高风险群体将是第一批获得支持者,即使已经授权为所有人额外注射疫苗

去年12月,老年人是第一批有资格接种疫苗的美国人

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已经为某些免疫系统较弱的人群,如癌症患者和移植受者,批准了第三剂辉瑞和Moderna疫苗

其他美国人,不管健康与否,都设法得到了支持,在某些情况下,仅仅是通过询问

美国

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平均每天接种约76万剂疫苗,低于3

四月中旬每天400万

大约有1.8亿美国人完全接种了疫苗,占合格人数的64%

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