Credit: Pixabay/CC0公共领域 在首次对辉瑞-生物技术公司和新冠肺炎现代公司疫苗的有效性进行的面对面比较中,研究人员检查了接受过每种疫苗的退伍军人的电子健康记录
这两种疫苗在预防新冠肺炎后果(如记录在案的感染、住院和死亡)方面都非常有效
然而,据研究小组称,Moderna疫苗被发现提供了更高水平的保护,包括记录的感染风险降低21%,住院风险降低41%,该研究小组的研究结果于2021年12月1日发表在《新英格兰医学杂志》上
“这两种疫苗都非常有效,只有罕见的突破性病例,”Dr
J
P
卡萨斯是由美国专家组成的研究小组的成员
S
哈佛大学退伍军人事务部
H
陈公共卫生学院和布里格姆妇女医院
布里格姆妇女医院和哈佛医学院的流行病学家和副教授、退伍军人管理局百万老兵遗传和健康研究项目的执行主任卡萨斯说:“但不管主要的菌株是什么——阿尔法更早,然后是德尔塔更晚——Moderna都被证明稍微更有效。”
研究人员设计了他们的比较有效性研究,以解决两种基因疫苗中哪一种更有效的问题
有效性是根据五个与COVID相关的结果来衡量的:记录的新冠肺炎、症状性疾病、住院、重症监护室入院和死亡
调查人员依赖于美国公民的电子健康记录
S
在2021年1月初至2021年5月中旬期间接种了两种新冠肺炎疫苗之一的退伍军人
按照最初的设计,研究集中在当时占主导地位的阿尔法变异体上
该研究将219,842名辉瑞疫苗接种者与同样数量的Moderna疫苗接种者进行了匹配
根据可能影响结果的各种临床和人口统计学因素对两组进行匹配
在研究的24周随访期内,记录的感染风险估计为4
Moderna疫苗组每1000人中有52起事件,5起事件
辉瑞集团每1000人中有75人
这表示超出1
辉瑞集团每1000人中有23例记录在案的感染病例
研究者还观察到症状性新冠肺炎过多(0
44事件),住院治疗(0
55事件),ICU入院(0
10个事件)和死亡(0
02事件),但这些差异较小
Moderna风险较低的这种模式在涵盖以Delta为主要压力的时间框架的额外研究阶段得以维持
在这项比较中,超过12周的记录感染的超额风险为6
与Moderna相比,每1000人中有54人接种辉瑞疫苗
鉴于这项补充研究可用的时间较短,感染是研究人员分析的唯一结果
此外,估计数被认为不太精确,因为有资格进行这种分析的人数较少
比较针对安慰剂的mRNA疫苗的随机试验之前已经表明,两种疫苗对有症状的新冠肺炎感染都非常有效(辉瑞-BioNTech的有效性为95%,Moderna的有效性为94%),并且在实际疫苗使用中观察到类似的益处
该研究的第一作者Dr
芭芭拉·阿
哈佛大学的流行病学讲师迪克曼
H
陈公共卫生学院
“然而,虽然估计的有效性差异在绝对规模上很小,但当考虑到这些疫苗部署的大规模人口规模时,它们可能是有意义的
这些信息可能有助于更大的决策机构
" 覆盖全国数百万患者的庞大的退伍军人事务部记录系统支持非常大的样本量
这反过来又使得这项研究能够确定辉瑞疫苗和Moderna疫苗之间甚至很小的有效性差异
研究人员使用一种被称为因果推理的方法来尽可能地反映随机试验——健康研究的黄金标准
因果推断是一种数据分析,帮助研究人员得出关于因果的明确结论
研究团队中的因果推理专家包括迪克曼和博士
米格尔·阿
埃尔南是哈佛大学公共卫生学院生物统计学和流行病学教授,同时也是该学院的克拉布主任
迪克曼、埃尔南和卡萨斯共同指导了VA-CAUSAL的方法核心,VA-CAUSAL是一个VA-Harvard合作项目,专注于研究中因果推理新方法的开发
这项研究的一个主要挑战是确保所研究的疫苗组在属性方面具有可比性,而不是所接种的疫苗,这可以预测感染或疾病的严重程度
退伍军人事务部的数据库使研究人员能够精确地描述每种疫苗类型的接受者,并在年龄、性别、种族、地理位置和其他可能影响新冠肺炎相关结果的属性上与他们紧密匹配
迪克曼说:“经过仔细的匹配,我们发现这两个疫苗组在一系列广泛的人口统计学、地理和健康相关属性的变量方面极其相似。”
“这使得我们的观察分析能够在全球紧急情况下产生特别可信的结果,当时需要快速的答案,随机试验可能不切实际
" 随着全球疫情疫情的持续发展,研究团队正在寻找辉瑞和Moderna疫苗相对安全性和有效性的答案
迪克曼将相对安全性描述为“支持疫苗决策的另一块拼图”
" 作者在《新英格兰医学杂志》的文章中总结道,即使超出了这一分析,还需要进一步评估疫苗的相对有效性和安全性
与此同时,鉴于已经收集到的证据,作者总结了他们研究中考虑的辉瑞和Moderna疫苗,“鉴于这两种mRNA疫苗的高效性和安全性,强烈推荐其中任何一种
"
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