Credit: Pixabay/CC0公共领域
根据宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院研究人员的一项新研究，不符合临床试验资格的癌症患者接受免疫检查点抑制剂(ICI)的比率高于符合试验资格但没有生存获益的患者
发表在JAMA Oncology上的这项研究表明，接受ICI治疗的3期临床试验参与者的阳性结果可能不会转化为因器官功能障碍等因素而不符合试验资格的患者
ICIs是一种免疫疗法，是许多晚期实体瘤患者护理标准的一部分，通常与提高生存率有关
随机3期ICI临床试验传统上将晚期癌症患者排除在外，因为表现不佳(对患者完成日常活动能力的估计)或疾病相关器官功能障碍，可能会增加ICI治疗相关不良事件的风险
由于缺乏定义ICI治疗对被认为不合格的晚期癌症患者的影响的随机试验数据，研究人员进行了一项回顾性研究，以查看这些患者的治疗率和结果，并与那些有试验数据的患者进行比较
对34，000名确诊为晚期实体瘤的患者进行的全国性研究包括转移性或复发性非小细胞肺癌、尿路上皮细胞癌、肾细胞癌和肝细胞癌患者
研究人员开始确定ICIs在晚期疾病患者群体中的使用频率和有效性是否与临床试验中研究的晚期疾病患者相似
他们发现，在研究期间，从2014年到2019年，ICI单一疗法的使用增加了30%
2%的患者不符合试验资格，相比之下，只有19
4%的患者符合试验资格
拉维·B说:“晚期癌症患者迫切需要治疗选择，免疫疗法提供了一种值得进一步研究的靶向方法，尤其是在试验不合格的患者中。”
医学博士，宾夕法尼亚大学医学伦理与健康政策和医学助理教授
“尽管缺乏针对这一弱势人群的证据和益处，但我们发现，肿瘤学家对不符合试验资格的患者使用免疫疗法的比例更高
然而，功能状态不佳或器官功能障碍患者的医疗保健提供者不应认为免疫疗法会带来与试验中研究的人群相同的益处
" 与其他治疗方案相比，研究人员没有在接受ICI单药治疗或联合治疗的试验不合格患者中发现生存获益的证据，并且该研究表明，由于早期损害的可能性，对试验不合格患者谨慎使用ICI联合治疗
佩恩艾布拉姆森癌症中心血液肿瘤学助理教授、医学博士makes罗纳克·马姆塔尼说:“虽然为不合格的试验患者考虑免疫疗法等新疗法是有意义的，但在使用ICI时必须保持警惕，并诚实面对目前支持研究的局限性。”
“尽管ICIs对大多数患者有更好的副作用，但3期试验的积极结果不一定能改善所有患者的生活质量和生存率
"
来源：由phyica.com整理转载自PH，转载请保留出处和链接！
