严重感染新型冠状病毒病毒颗粒的人类细胞的彩色扫描电子显微照片(红色)
在马里兰州德特里克堡的NIAID综合研究设施拍摄的图像
信用:NIAID 一项临床试验发现,在患有新冠肺炎肺炎的住院成年患者中,用免疫调节剂干扰素β-1a加抗病毒药瑞得西韦治疗并不优于单独用瑞得西韦治疗
此外,在一组需要高流量氧气的患者中,研究者发现干扰素β-1a与更多的不良事件和更差的结果相关
这些发现今天发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上
这项名为适应性新冠肺炎治疗试验3 (ACTT-3)的研究于2020年8月5日至2020年12月21日进行
它由美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所赞助和资助
干扰素β-1a具有与称为干扰素β的天然蛋白质相同的氨基酸序列,该蛋白质属于称为1型干扰素的一类蛋白质
被感染的细胞通常会产生1型干扰素,帮助免疫系统对抗病原体,尤其是病毒
干扰素β具有抗病毒和抗炎特性
实验室研究表明,感染导致新冠肺炎的新型冠状病毒病毒后,正常的1型干扰素反应受到抑制
此外,先前对新冠肺炎住院患者的研究表明,许多患者在新型冠状病毒感染后干扰素的产生减少,这与更严重的疾病有关
其他实验室研究和临床数据支持以下假设:干扰素β-1a治疗可能改善新冠肺炎患者的健康结果
然而,最终,ACTT-3研究人员发现,在新冠肺炎住院的成年人中,干扰素β-1a加瑞得西韦与单独使用瑞得西韦相比,没有临床益处
接受干扰素β-1a联合瑞得西韦治疗的受试者与单独接受瑞得西韦治疗的受试者的主要结果(恢复时间)相同,中位数为5天
两个治疗组的参与者在第15天临床改善的可能性也是相似的
在这项研究中,Remdesivir被用作积极的对照,因为ACTT试验的第一次迭代发现,在缩短新冠肺炎住院的成年人的康复时间方面,抗病毒药物优于安慰剂
ACTT-3研究小组在美国、日本、墨西哥、新加坡和韩国的63个地点招募了969名成年人
60%的患者是白人,17%是黑人,9%是亚洲人,1%是美国印第安人或阿拉斯加土著人,32%是西班牙人或拉丁美洲人
参与者以1:1的比例被随机分配,接受干扰素β-1a加瑞莫地韦或安慰剂加瑞莫地韦
直到试验结束,参与者和研究小组都不知道谁在接受哪种治疗方案
2020年9月4日,该研究被修改为停止招募需要高流量氧气的重度新冠肺炎患者,并排除需要无创或有创机械通气的患者
这些变化是在研究的数据和安全监测委员会(DSMB)注意到,与未接受干扰素β-1a的参与者相比,在登记时需要高流量氧气的参与者中,接受干扰素β-1a的参与者发生严重不良事件的比率更高,尤其是呼吸状况恶化
ACTT-3研究人员推测干扰素可能增加了炎症反应,导致这些参与者出现更严重的呼吸道疾病
然而,研究人员指出,这种更糟糕的结果可能受到干扰素组和对照组之间基线失衡的影响
皮下干扰素β-1a是一种多发性硬化药物,由EMD Serono Inc .在美国生产和销售,品牌为Rebif
德国达姆施塔特默克公司的生物制药业务
伦德西维尔,也被称为维克勒,是由贾勒德科学公司制造的
加利福尼亚州福斯特市
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