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再利用药物巴里西替尼成为新冠肺炎主要的治NAW-056疗选择

医学研究 2021-09-24 21:55:14

图1:试用配置文件

SOC =护理标准

*包括在意向治疗人群中

包括所有接受≥1剂研究药物且在基线后第一次就诊时未因“随访失败”而终止研究的随机参与者

截至第28天,总共报告了159例死亡

在治疗期结束后但在28天内又有3例死亡

信用:DOI: 10

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21255934 埃默里研究人员首次在美国针对新冠肺炎使用的一种再利用药物正在成为治疗需要呼吸支持的住院患者的主要选择

抗炎药物巴里西替尼最初是由礼来公司和Incyte公司为类风湿性关节炎开发的

它现在已经在几个严重新冠肺炎病患者的临床试验中进行了测试,包括与其他药物的组合和比较

最近要分析的COV-巴里研究结果显示,重症患者的死亡率大幅下降

在接受机械通气或ECMO(体外膜肺氧合)治疗的101名患者的亚组中,与安慰剂加标准护理(包括皮质类固醇)相比,接受巴里替尼加标准护理的患者在治疗第28天死亡的可能性降低了46%

埃默里大学医学院和罗林斯公共卫生学院医学和全球健康教授文森特·马可尼医学博士说:“使用巴里替尼降低死亡率是迄今为止在患有危重疾病的患者中与皮质类固醇一起使用的任何药物中实现的最大降低,这表明这两种抗炎剂一起使用也是安全的。”

7月底,食品药品监督管理局发布了经修订的巴里西替尼单独使用的紧急使用授权

Baricitinib最初被批准与抗病毒药物remdesvir联合使用,但现在可以在没有remdesvir的情况下用于需要补充氧气、通气或生命支持的住院患者

目前,美国国立卫生研究院的《新冠肺炎治疗指南》建议,对于最近因全身性炎症和快速增加的氧气需求而住院的患者,除地塞米松外,还可选择巴里西替尼作为治疗方案

从小规模到多中心试验 去年,马可尼在亚特兰大退伍军人事务医疗中心领导了巴里西替尼对新冠肺炎重症患者的首次“同情使用”测试,这有助于该药物被纳入美国国立卫生研究院赞助的多中心临床试验

抗炎剂巴里西替尼最初是为类风湿性关节炎开发的,最近获得了新冠肺炎食品和药物管理局的独立紧急使用授权

在美国,埃默里大学的调查人员首次对新冠肺炎使用了巴里西替尼

学分:埃默里大学 一个是国际ACTT-2(适应性新冠肺炎治疗试验),该试验发现,当与抗病毒药物remdesivir联合使用时,baricitinib治疗导致更快的恢复和更大的临床改善可能性

最近,ACTT-4研究比较了地塞米松和巴林替尼的疗效

ACTT-4在4月份被叫停,根据一项中期分析,这两种疗法都没有明显改善

然而,这项研究没有评估地塞米松和巴林替尼的组合

由礼来公司赞助的COV-巴里研究,由马可尼作为联合首席研究员,研究了1500多名住院的新冠肺炎患者,他们接受了巴里西替尼或安慰剂治疗

超过70%的参与者的护理标准包括地塞米松

在主要终点,即进展到高流量氧气、通气或死亡的人口比例方面,COV-巴里西替尼研究没有显示出巴里西替尼与安慰剂之间的差异

然而,baricitinib治疗在第28天将死亡率降低了38%以上,严重不良事件或严重感染的发生率相似

艾滋病毒研究奠定了基础 巴里西替尼是一类叫做JAK抑制剂(Janus激酶抑制剂)的药物的一部分

在新冠肺炎大流行之前,马可尼和他的同事们曾在埃默里大学与抗病毒药物发现专家雷蒙德·希纳兹博士合作,研究一种类似的治疗艾滋病毒的药物

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埃默里大学医学院儿科教授弗朗西斯·温希普·沃尔特斯说:“我们与马可尼和同事们的合作为使用JAK抑制剂安全治疗像新冠肺炎这样的炎症疾病提供了理论依据。”

“Baricitinib现在可以在没有抗病毒药物的情况下独立存在

在此之前,大多数医生对单独使用该药物持谨慎态度

EUA支持进一步研究用于传染病治疗的JAK抑制剂

" 埃默里和美国

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退伍军人事务部拥有使用巴里西替尼和其他JAK抑制剂治疗冠状病毒的多项美国和外国专利权,并于2021年3月将这项技术授权给礼来公司

希纳兹和克里斯蒂娜·加维尼诺博士

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被列为唯一发明人

“我们在艾滋病毒领域与杰克抑制剂的广泛合作成为了在创纪录的时间内解决新冠肺炎问题的路线图,”加维尼诺说,他在研究生时期与希纳兹一起工作,现在是埃默里大学病理和实验室医学系的助理教授

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