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2021年9月在曼彻斯特启动的多变量新冠肺炎疫苗强化剂早期试验的初步结果显示，它正在推动全面的免疫反应
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总部设在伦敦的生物技术公司格里斯通生物公司
今天(2022年1月4日)与曼彻斯特大学和曼彻斯特大学NHS基金会信托合作揭示了初始阶段的一项临床数据显示，该疫苗具有很强的中和抗体水平，类似于已批准的mRNA疫苗，但在前10名个体中的剂量降低了10倍
结果还显示，正在试验的疫苗总体上是安全的，耐受性良好，预计将有20名60岁及以上的健康状况良好的人参与，他们此前接种了两剂阿斯利康第一代新冠肺炎疫苗
作为Gritstone CORAL项目的一部分，这种化合物是一种自扩增mRNA的第二代新型冠状病毒疫苗——简称samRNA它能从刺突蛋白和非刺突蛋白中递送抗原
这种小核糖核酸疫苗还产生了广泛的CD8+ T细胞反应，对抗来自保守的新型冠状病毒病毒蛋白的靶标，并增强了刺突特异性T细胞
根据结果，该试验现在正扩大到120人，有可能更快地进入后期试验
该试验是在曼彻斯特皇家医院的国家健康研究所曼彻斯特临床研究机构(NIHR曼彻斯特CRF)内进行的，该机构是曼彻斯特大学国民保健服务基金会信托基金(MFT)的一部分
在MFT，这项试验由研究和创新疫苗团队进行
该试验得到了曼彻斯特健康创新组织的支持
安德鲁·艾伦，男
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博士
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Gritstone的联合创始人、总裁兼首席执行官表示:“我们很高兴与大家分享，我们来自CORAL计划的T细胞增强的samRNA疫苗正在推动强大的CD8+ T细胞对广泛的病毒表位的反应，以及对Spike的强大中和抗体反应，我们认为这验证了我们的传染病平台的潜力
“正如我们在奥米克隆变异体中看到的那样，病毒表面蛋白(如Spike)正在高速突变，使得Spike专用疫苗提供的免疫力容易受到含有大量Spike突变的变异体的影响
我们设计了新冠肺炎疫苗来促进广泛的CD8+ T细胞免疫，这是针对病毒的额外关键防护层
“这项创新能够包含大量高度保守的病毒表位，有可能创造一种免疫状态，为当前和未来的新型冠状病毒变异提供更强大的临床保护，并成为开发泛冠状病毒疫苗的第一步
" 在接种两剂阿斯利康疫苗后至少22周内，单剂10g CORAL计划的samRNA疫苗可诱导: 新的CD8+ T细胞反应跨越广泛的非刺突表位，包括许多在恢复期个体中验证的T细胞靶点，证明了抗变异免疫的潜力对刺突表位的预先存在的T细胞反应的促进作用(由ELISpot评估)被认为是刺突专用疫苗所赋予的基于抗体的临床保护的附加作用广泛而有效的针对S ARS-CoV-2刺突蛋白的中和抗体，其水平与相似临床背景下更高剂量的第一代mRNA疫苗的公开数据一致(COV-BOOST研究；芒罗等人
，柳叶刀2021) 它还证明了耐受性良好的安全性，没有3/4级不良事件或意外安全事件
曼切斯特大学荣誉临床教授、传染病和热带医学顾问安德鲁·乌斯季亚诺斯基教授是该研究在MFT的首席研究员，该研究也是该研究的主要地点
乌斯季亚诺夫斯基教授同时也是NIHR COVID疫苗研究项目的国家临床负责人，他说:“Gritstone创新的samRNA COVID程序的这些初步数据有力地支持了其独特的CD8+ T细胞启动和有效中和抗体生成方法，samRNA的剂量可能比第一代mRNA疫苗所需的剂量低10倍
“我们很高兴地宣布，这项试验的覆盖范围从最初的20人扩大到120人，并期待着在这种有希望的下一代T细胞增强新冠肺炎疫苗的临床开发中继续与Gritstone合作
“越来越明显的是，关注T细胞免疫是产生强大和持久免疫的重要途径，这可能会防止未来的SA RS-CoV-2变异体导致严重疾病、住院和死亡
" 他补充说:“我们知道对第一代疫苗的免疫反应可能会减弱，尤其是在老年人中
加上新变种的流行，显然需要继续保持警惕，以遏制新冠肺炎
“我们认为，这种疫苗作为一种助推器，将引发强有力、持久和广泛的免疫反应，这很可能对维持对这一弱势老年群体的保护至关重要，他们尤其面临住院和死亡的风险
" 预计未来几个月将有更多队列的免疫原性和反应原性数据
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