Credit: Unsplash/CC0公共领域 伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)与COMPASS Pathways合作进行的新研究表明,psilocybin可以安全地以10毫克或25毫克的剂量同时给多达6名参与者服用
发表在《精神药理学杂志》上的这项研究是证明psilocybin(一种从Psilocybe蘑菇中分离出来的迷幻药物)的安全性和可行性的重要的第一步,在控制环境中与谈话疗法一起使用,作为一系列精神健康状况的潜在治疗,包括难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍
目前针对这些疾病的治疗方案对许多人无效或部分有效,导致大量需求未得到满足
早期研究表明,psilocybin疗法有治疗这些群体的潜力,但还没有进行监管机构批准提供该疗法所需规模的试验
该试验是同类试验中第一个彻底研究psilocybin同时给药的试验
招募了89名近期(1年内)未使用psilocybin的健康参与者
随机选择60名个体在受控环境中接受10毫克或25毫克剂量的psilocybin
此外,训练有素的心理治疗师为所有参与者提供一对一的支持
其余29名参与者作为对照组,接受安慰剂,也有心理支持
在给予psilocybin后,对参与者进行6至8小时的密切监测,然后随访12周
在此期间,他们被评估了许多可能的变化,包括持续的注意力、记忆和计划,以及他们处理情绪的能力
国家健康研究所临床科学家博士
该研究的主要作者詹姆斯·洛克是来自伦敦南部和莫德斯利国民保健服务基金会信托基金的名誉顾问精神病学家,他说:“这项严谨的研究首次证明了同时服用psilocybin是可以进一步探索的
如果我们考虑psilocybin疗法(如果获得批准)在未来可能如何实施,那么证明同时给多人使用它的可行性和安全性是非常重要的,因此我们可以考虑如何扩大治疗规模
这种疗法对患有严重精神健康问题的人很有希望,如难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍
它们可能是极度致残、令人痛苦和破坏性的,但目前对这些疾病的治疗选择对许多人无效或部分有效
" 在整个研究过程中,没有任何人因不良事件退出研究,也没有一致的趋势表明psilocybin剂量对参与者有任何短期或长期的有害影响
COMPASS path首席医疗官Guy Goodwin教授说,“这项研究是我们COMP360 psilocybin疗法临床开发计划的早期部分
它探讨了在健康参与者中同时给予psilocybin(1:1支持)的安全性和可行性,并提供了一个坚实的基础,我们现在在233名TRD患者的IIb期试验中,以及在服用SSRI抗抑郁药物和psilocybin治疗的患者的开放标签研究中,增加了积极的结果
我们期待着第三阶段计划的最终确定,预计将于2022年第三季度开始
" 此后,研究人员完成了第二阶段的研究,探索了psilocybin在患有TRD病和创伤后应激障碍的人群中的有效性和安全性,并正在分析数据
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