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根据临床前数据,潜在的家庭新冠肺炎测试和实验室聚合酶链反应测试一样好

医学研究 2022-10-12 21:52:27

Credit: Pixabay/CC0公共领域 伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员设计了一种高质量的检测方法,可用于快速新冠肺炎筛查的家庭测试

一项早期临床前研究的结果表明,这种新的检测方法可能与医院用于临床诊断的基于实验室的分子检测(称为PC R检测)一样可靠

UIC药理学和生物工程教授王小伟说:“对新冠肺炎来说,进行快速、易用的检测至关重要,尤其是在疫苗接种率低、获得医疗服务(包括新冠肺炎监测和诊断检测)机会少的社区。”

“当前的危机对高度敏感的快速测试产生了前所未有的需求,我们越早开发出更好的技术和测试选项,对每个人都越有利

" 当检测试剂与含有病毒或其他标记物的生物样品混合时,会产生化学反应

例如,家庭妊娠测试由对尿样中的妊娠激素起反应的化验试剂组成

在实验室分子测试中,科学家在一个高度受控的过程中将样品与分析试剂混合

因为反应条件(如温度)受到严格控制,测试既灵敏又有选择性,这意味着假阳性或假阴性的几率非常低

然而,这些实验室测试可能很昂贵,并且不是在所有社区和现场环境中都可以获得

在家测试和现场测试的挑战是,它们需要化验试剂在控制较少的条件下工作,这增加了错误结果或不确定测试的可能性

一种被称为环介导等温扩增(LAMP)的方法,使用六个DNA引物进行病原体检测,已经显示出对其他病原体的前景,如疟疾,但还没有有效地应用于新冠肺炎

王和开发新的检测法的研究人员首先创建并应用了一种生物信息学算法,通过LAMP方法来确定可靠检测引起的病毒的最佳潜在D NA引物组合

然后,研究人员进行了一系列模拟,以优化潜在的DNA引物组合在田间环境中发挥最佳作用的条件

在利用他们的分析开发出一种使用DNA引物和条件的测试方法后,研究小组设计了实验来观察测试如何进行

在实验中,王和他的合作者用标准的聚合酶链反应测试和他们的新测试来处理人工样本和人类样本

当比较结果时,研究人员不仅发现他们的测试效率比使用LAMP方法检测病毒的其他人有显著提高,而且它与更昂贵的金标准PCR测试相当

在他们发表在《EBioMedicine》杂志上的文章《开发快速诊断唾液中新型冠状病毒的RT-LAMP分析》中,研究人员报告说,新的LAMP分析在新型冠状病毒检测中与标准PCR分析一样有效,并且他们的新分析具有独特的优势,如快速和直接检测唾液中的病毒RNA,这使得该测试“非常适合廉价的现场诊断”

" 王说,这项基于实验室的研究表明,他们的测试是有效的,但他们需要在进一步的研究中用更多来自真实患者的样本来验证该测试

他希望到夏天,他们将进行一项包括大约1500个病人样本的研究

如果研究验证了测试,数据将与申请一起提交给美国大学

S

美国食品药品监督管理局紧急使用授权

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