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美国国家心肺血液研究所心胸外科试验网络与西奈山卫生系统合作进行的一项新试验显示，一种称为静脉外支架(VEST)的新型装置可能会增加冠状动脉旁路手术期间隐静脉移植的寿命和持久性
该研究的初始阶段是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个测试这种支持装置功效的试验，将促进进一步的长期研究，这可能会导致FDA的批准
该结果于11月13日在达拉斯播出的美国心脏协会科学会议期间作为一项最新的临床试验宣布
“静脉移植物的耐久性有限——其中大约一半将在冠状动脉旁路手术后10年关闭
我们需要找到一个解决方案来改善手术结果，防止患者出现并发症和重复手术，”首席研究员约翰·普斯卡什说，医学博士，西奈山晨星医院心血管外科主任
冠状动脉旁路手术，也称为冠状动脉旁路移植术，是最常见的心脏手术，可提高复杂左主干和/或多支冠状动脉疾病患者的生存率
外科医生通常将健康的隐静脉移植到供给心脏的动脉上，以绕过堵塞的血管并恢复血流
然而，隐静脉通常在腿部经历低压；冠状动脉的高压环境会导致内膜增生——血管壁增厚——从而促进动脉粥样硬化，并可能导致静脉移植物最终闭合
VEST是一种由细钴铬金属网制成的小装置，放置在铅笔大小的静脉移植物上
外部支撑设计用于防止静脉在较高压力下拉伸，从而提高静脉移植物的存活率并改善患者预后
为了研究VEST的疗效，研究人员于2018年1月至2019年2月在加拿大和美国的17个心血管外科中心进行了一项随机患者试验
他们招募了224名计划接受冠状动脉旁路移植术的患者，其中包括两个或多个隐静脉移植物
患者是他们自己的对照:对于每个患者，一个静脉移植物由VEST支持，另一个或多个静脉移植物没有外部支持
研究人员使用静脉移植物内层细胞的厚度作为衡量标准，以确定试验的成功(主要终点)
为了评估这一点，研究人员在静脉移植物内放置了一根导管，并在手术后12个月进行了血管内超声检查
总之，224名患者中有203名返回进行为期一年的血管造影和血管内超声随访
然而，由于移植物变窄或包括导管问题在内的其他技术原因，他们中的90人没有完成两个静脉移植物的血管内超声检查；对于这些患者，研究人员根据已经从试验中的其他患者那里收集的数据，用估计值替换缺失的信息
来自这203名患者的数据显示，与非VEST静脉移植物相比，VEST没有显著减少冠状动脉旁路手术后静脉移植物中的内膜增生
但是，当研究人员对113名在既得和非既得移植物上完成超声检查的患者子集进行同样类型的分析时，既得移植物与非既得移植物相比，增生量在统计学上显著降低
“这些发现令人鼓舞，尽管初步分析的p值没有达到统计学意义
值得注意的是，在有完整血管内超声数据的患者中，VEST与统计上减少的内膜增生相关
普斯卡什说
研究者计划在手术后对这些患者继续随访五年
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